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Poluição do Ar Doméstico e Resultado da Gravidez (HAP)

21 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Chicago
A exposição à poluição do ar doméstico (HAP) decorrente da queima de combustíveis de biomassa é responsável por cerca de 2,5 milhões de mortes prematuras e 3,7% da perda de anos de vida ajustados por incapacidade (DALY) todos os anos nos países em desenvolvimento.52-54 De todos os riscos ambientais, como água imprópria, saneamento precário, mudança climática e exposição ao chumbo, HAP é responsável pela maior mortalidade e DALY.55 Apesar da magnitude dos problemas associados à HAP, a pesquisa sobre seus efeitos na saúde tem sido prejudicada pela falta de dados precisos sobre exposição e resultados de saúde. Existem poucos estudos disponíveis que relatam as exposições à HAP e o desenvolvimento de resultados adversos da gravidez em famílias que usam combustíveis de biomassa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
      • Ibadan, Nigéria
        • College of Medicine. University of lbadan, Ibadan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 33 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que se apresentam ao hospital
  • Que cozinham exclusivamente com querosene ou lenha
  • Antes da décima quarta semana de gravidez, conforme determinado por ultrassonografia

Critério de exclusão:

  • Mulheres fumantes ou mulheres com familiares fumantes

  • Mulheres com gravidez de alto risco definida como:

    • Mulheres com hipertensão não controlada
    • Mulheres com mais de 35 anos grávidas do primeiro filho
    • Mulheres com trigêmeos ou mais
    • Mulheres que tiveram uma cesariana anterior
    • Mulheres que carregam bebês com anormalidades fetais ou conforme determinado pelo obstetra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fogão limpo
Os indivíduos usarão fogões a etanol usando bioetanol
Outro: Fogão limpo
Etanol
Outro: Fogão Tradicional
Os indivíduos usarão lenha tradicional ou fogão a querosene e receberão educação sobre como reduzir a exposição à poluição do ar
Outro: Fogão Tradicional
Lenha / Querosene

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Adversos da Gravidez
Prazo: No nascimento
(abortos espontâneos no primeiro trimestre, retardo do crescimento intrauterino, baixo peso ao nascer (300g a menos de peso nos controles em relação ao grupo de intervenção, partos prematuros (partos antes de 37 semanas de gravidez) e natimortos.
No nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da exposição pessoal a PM2,5, CO e PAH
Prazo: No nascimento
Redução na exposição pessoal a PM2,5, CO e PAH no grupo de intervenção com etanol em relação ao grupo de controle (querosene/lenha)
No nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Olopade, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1460

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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