- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02394574
Husstandens luftforurening og graviditetsresultat (HAP)
21. december 2022 opdateret af: University of Chicago
Eksponering for husholdningernes luftforurening (HAP) fra afbrænding af biomassebrændstoffer er ansvarlig for anslået 2,5 millioner for tidlige dødsfald og 3,7 % af tabet af handicaptilpassede leveår (DALY) hvert år i udviklingslandene.52-54
Af alle miljørisici, såsom usikkert vand, dårlige sanitære forhold, klimaændringer og blyeksponering, tegner HAP sig for den største dødelighed og DALY.55
På trods af omfanget af problemerne forbundet med HAP, er forskning i dets sundhedseffekter blevet hindret af mangel på nøjagtige data om eksponering og sundhedsresultater.
Der er få tilgængelige undersøgelser, der rapporterer HAP-eksponeringer og udvikling af ugunstige graviditetsresultater fra husholdninger, der bruger biomassebrændstoffer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 33 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der møder op på hospitalet
- Som udelukkende laver mad med enten petroleum eller brænde
- Før den fjortende uge af graviditeten som bestemt ved ultralydsbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Rygende kvinder eller kvinder med rygende familiemedlemmer
Kvinder med en højrisikograviditet defineret som:
- Kvinder med ukontrolleret hypertension
- Kvinder over 35 år med deres første barn
- Kvinder med trillinger eller mere
- Kvinder, der har haft et tidligere kejsersnit
- Kvinder, der bærer babyer med føtale abnormiteter eller som bestemt af fødselslægen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Rens komfur
Forsøgspersonerne vil bruge ethanolovne, der bruger bioethanol
|
Ethanol
|
Andet: Traditionel komfur
Forsøgspersoner vil bruge traditionel brænde- eller petroleumskomfur og modtage undervisning i, hvordan man reducerer eksponeringen for luftforurening
|
Brænde / petroleum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede graviditetsresultater
Tidsramme: Ved fødslen
|
(aborter i første trimester, intrauterin væksthæmning, lav fødselsvægt (300 g mindre vægt i kontrolgruppen i forhold til interventionsgruppen, for tidlige fødsler (fødsler før 37 ugers graviditet) og dødfødsler.
|
Ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion i personlig eksponering for PM2,5, CO og PAH
Tidsramme: Ved fødslen
|
Reduktion i personlig eksponering for PM2,5, CO og PAH i ethanolinterventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen (petroleum/brænde)
|
Ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
20. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1460
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Rens komfur
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitEtiopien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Megadyne Medical Products Inc.UkendtAbdominoplastik | Bilateral brystreduktion | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastik | Bilateralt lateralt løft af lår og balderForenede Stater
-
University of FreiburgAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
University of California, Los AngelesAfsluttetTandplak | Tandplak-induceret tandkødsbetændelseForenede Stater
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutAfsluttetInflammatorisk respons | Prolaps af bækkenorganer | DysbioseForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitisKalkun
-
Procter and GambleAfsluttetGingivitis | GraviditetForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetNærsynethedDet Forenede Kongerige