- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02394574
Znečištění ovzduší v domácnostech a výsledek těhotenství (HAP)
21. prosince 2022 aktualizováno: University of Chicago
Vystavení znečištění ovzduší domácností (HAP) ze spalování paliv z biomasy je zodpovědné za odhadem 2,5 milionu předčasných úmrtí a 3,7 % ztráty let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY) každý rok v rozvojových zemích.52-54
Ze všech environmentálních rizik, jako je nebezpečná voda, špatná hygiena, změna klimatu a vystavení olovu, představuje HAP největší úmrtnost a DALY.55
Navzdory rozsahu problémů spojených s HAP byl výzkum jeho účinků na zdraví ztížen nedostatkem přesných údajů o expozici a zdravotních výsledcích.
Existuje jen málo dostupných studií, které uvádějí expozice HAP a vývoj nepříznivých výsledků těhotenství v domácnostech využívajících paliva z biomasy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ibadan, Nigérie
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 33 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které přicházejí do nemocnice
- Kteří vaří výhradně s petrolejem nebo palivovým dřívím
- Před čtrnáctým týdnem těhotenství podle ultrazvukového zobrazení
Kritéria vyloučení:
- Kouřící ženy nebo ženy s kouřícími rodinnými příslušníky
Ženy s rizikovým těhotenstvím definované jako:
- Ženy s nekontrolovanou hypertenzí
- Ženy starší 35 let nosí své první dítě
- Ženy s trojčaty nebo více
- Ženy, které v minulosti prodělaly císařský řez
- Ženy nosící děti s abnormalitami plodu nebo podle určení porodníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Čistý sporák
Účastníci budou používat etanolová kamna využívající bioetanol
|
Ethanol
|
Jiný: Tradiční sporák
Účastníci budou používat tradiční palivové dřevo nebo petrolejová kamna a získají vzdělání o tom, jak snížit vystavení znečištění ovzduší
|
Palivové dřevo / Petrolej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nepříznivé důsledky těhotenství
Časové okno: Při narození
|
(potraty v prvním trimestru, retardace intrauterinního růstu, nízká porodní hmotnost (o 300 g nižší hmotnost u kontrol ve srovnání s intervenovanou skupinou, předčasné porody (porody před 37. týdnem těhotenství) a mrtvé porody).
|
Při narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení osobní expozice PM2,5, CO a PAH
Časové okno: Při narození
|
Snížení osobní expozice PM2,5, CO a PAH v intervenční skupině s etanolem ve srovnání s kontrolní skupinou (petrolej/palivové dřevo)
|
Při narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-1460
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čistý sporák
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineNational Institute of Public Health, Cambodia; WaterAidDokončenoNemocniční infekce | Kontrola infekce | Prostředí, řízenéKambodža
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsDokončeno
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)NáborDietní terapieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Megadyne Medical Products Inc.NeznámýAbdominoplastika | Bilaterální zmenšení prsou | Bilaterální lifting prsou | Oboustranná brachioplastika | Bilaterální laterální zvedání stehen a hýždíSpojené státy
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyNáborZubní malpoziceFrancie
-
University of California, Los AngelesDokončenoZubní plak | Gingivitida vyvolaná zubním plakemSpojené státy
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutDokončenoZánětlivá odezva | Prolaps pánevních orgánů | DysbiózaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Biruni UniversityDokončenoPooperační bolest | Apikální parodontitidaKrocan