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Contaminación del aire doméstico y resultado del embarazo (HAP)

11 de octubre de 2024 actualizado por: University of Chicago
La exposición a la contaminación del aire doméstico (HAP) por la quema de combustibles de biomasa es responsable de aproximadamente 2,5 millones de muertes prematuras y del 3,7 % de la pérdida de años de vida ajustados por discapacidad (DALY) cada año en los países en desarrollo.52-54 De todos los riesgos ambientales, como el agua insalubre, el saneamiento deficiente, el cambio climático y la exposición al plomo, los HAP representan la mayor cantidad de mortalidad y AVAD.55 A pesar de la magnitud de los problemas asociados con HAP, la investigación sobre sus efectos en la salud se ha visto obstaculizada por la falta de datos precisos sobre la exposición y los resultados para la salud. Hay pocos estudios disponibles que informen exposiciones a HAP y el desarrollo de resultados adversos del embarazo en hogares que utilizan combustibles de biomasa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

307

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • College of Medicine. University of lbadan, Ibadan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 31 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que acuden al hospital
  • Que cocinan exclusivamente con queroseno o leña
  • Antes de la decimocuarta semana de embarazo según lo determinado por imágenes de ultrasonido

Criterio de exclusión:

  • Mujeres fumadoras o mujeres con familiares fumadores

  • Mujeres con un embarazo de alto riesgo definido como:

    • Mujeres con hipertensión no controlada
    • Mujeres mayores de 35 años embarazadas de su primer hijo
    • Mujeres que tienen trillizos o más
    • Mujeres que han tenido una cesárea anterior
    • Mujeres embarazadas con anomalías fetales o según lo determine el obstetra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estufa limpia
Los sujetos utilizarán estufas de etanol que utilizan bioetanol.
Otro: Estufa limpia
Etanol
Otro: Estufa Tradicional
Los sujetos utilizarán estufas tradicionales de leña o queroseno y recibirán educación sobre cómo reducir la exposición a la contaminación del aire.
Otro: Estufa Tradicional
Leña / Queroseno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: Al nacer
(abortos del primer trimestre, retraso del crecimiento intrauterino, bajo peso al nacer (300 g menos de peso en los controles en relación con el grupo de intervención), partos prematuros (partos antes de las 37 semanas de embarazo) y mortinatos.
Al nacer

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la exposición personal a PM2.5, CO y PAH
Periodo de tiempo: Al nacer
Reducción de la exposición personal a PM2.5, CO y PAH en el grupo de intervención de etanol en relación con el grupo de control (queroseno/leña)
Al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Olopade, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1460

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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