- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02394574
Бытовое загрязнение воздуха и исход беременности (HAP)
21 декабря 2022 г. обновлено: University of Chicago
Воздействие бытового загрязнения воздуха (HAP) в результате сжигания топлива из биомассы является причиной примерно 2,5 миллионов преждевременных смертей и 3,7% потерь лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) каждый год в развивающихся странах.52-54
Из всех экологических рисков, таких как небезопасная вода, плохие санитарные условия, изменение климата и воздействие свинца, на HAP приходится наибольшая смертность и DALY55.
Несмотря на масштабы проблем, связанных с HAP, исследованиям его воздействия на здоровье препятствует отсутствие точных данных о воздействии и последствиях для здоровья.
Существует несколько доступных исследований, в которых сообщается о воздействии HAP и развитии неблагоприятных исходов беременности в домохозяйствах, использующих топливо из биомассы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ibadan, Нигерия
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 33 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, поступившие в больницу
- Которые готовят исключительно либо на керосине, либо на дровах
- До четырнадцатой недели беременности по данным УЗИ
Критерий исключения:
- Курящие женщины или женщины с курящими членами семьи
Женщины с беременностью высокого риска, определяемой как:
- Женщины с неконтролируемой артериальной гипертензией
- Женщины старше 35 лет, вынашивающие первого ребенка
- Женщины, имеющие тройню и более
- Женщины, у которых ранее было кесарево сечение
- Женщины, вынашивающие детей с аномалиями плода или по определению акушера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Чистая плита
Субъекты будут использовать этаноловые печи, использующие биоэтанол.
|
Этиловый спирт
|
Другой: Традиционная кухонная плита
Субъекты будут использовать традиционные дровяные или керосиновые печи и получат знания о том, как уменьшить воздействие загрязнения воздуха.
|
Дрова / Керосин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Неблагоприятные исходы беременности
Временное ограничение: При рождении
|
(выкидыши в первом триместре, задержка внутриутробного развития, низкий вес при рождении (на 300 г меньше веса в контрольной группе по сравнению с группой вмешательства), преждевременные роды (роды до 37 недель беременности) и мертворождения.
|
При рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение индивидуального воздействия PM2,5, CO и ПАУ
Временное ограничение: При рождении
|
Снижение индивидуального воздействия PM2,5, CO и ПАУ в группе вмешательства с использованием этанола по сравнению с контрольной группой (керосин/дрова)
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1460
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чистая плита
-
Megadyne Medical Products Inc.НеизвестныйАбдоминопластика | Двустороннее уменьшение груди | Двусторонняя подтяжка груди | Двусторонняя брахиопластика | Двусторонняя боковая подтяжка бедер и ягодицСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityОтозванЗлокачественная гипертермия
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyРекрутингСтоматологическая неправильное положениеФранция
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйЗубной налет | Зубной налет, индуцированный гингивитомСоединенные Штаты
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutЗавершенныйВоспалительная реакция | Пролапс тазовых органов | ДисбактериозСоединенные Штаты
-
Biruni UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Верхушечный периодонтитТурция
-
Procter and GambleЗавершенныйГингивит | БеременностьСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйБлизорукостьСоединенное Королевство