- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02394574
Hushållens luftföroreningar och graviditetsresultat (HAP)
11 oktober 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Exponering för hushållens luftföroreningar (HAP) från förbränning av biobränslen är ansvarig för uppskattningsvis 2,5 miljoner förtida dödsfall och 3,7 % av förlusten av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALY) varje år i utvecklingsländer.52-54
Av alla miljörisker, såsom osäkert vatten, dålig sanitet, klimatförändringar och blyexponering, står HAP för den största dödligheten och DALY.55
Trots omfattningen av de problem som är förknippade med HAP har forskning om dess hälsoeffekter hindrats av bristen på korrekta data om exponering och hälsoresultat.
Det finns få studier tillgängliga som rapporterar HAP-exponeringar och utveckling av negativa graviditetsresultat från hushåll som använder biobränslen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
307
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 31 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som kommer till sjukhuset
- Som lagar mat uteslutande med antingen fotogen eller ved
- Före den fjortonde graviditetsveckan enligt ultraljudsundersökning
Exklusions kriterier:
- Rökande kvinnor eller kvinnor med rökande familjemedlemmar
Kvinnor med en högriskgraviditet definieras som:
- Kvinnor med okontrollerad hypertoni
- Kvinnor över 35 år som bär sitt första barn
- Kvinnor som har trillingar eller fler
- Kvinnor som har haft ett tidigare kejsarsnitt
- Kvinnor som bär barn med fosteravvikelser eller som bestäms av förlossningsläkaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rengör spis
Försökspersonerna kommer att använda etanolkaminer som använder bioetanol
|
Etanol
|
|
Övrig: Traditionell spis
Försökspersonerna kommer att använda traditionell ved eller fotogenkök och få utbildning om hur man kan minska exponeringen för luftföroreningar
|
Ved / fotogen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa graviditetsresultat
Tidsram: Vid födseln
|
(första trimestern missfall, intrauterin tillväxthämning, låg födelsevikt (300 g mindre vikt i kontroller i förhållande till interventionsgruppen, för tidigt födda förlossningar (förlossningar före 37 veckors graviditet) och döda födslar.
|
Vid födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av personlig exponering för PM2,5, CO och PAH
Tidsram: Vid födseln
|
Minskning av personlig exponering för PM2,5, CO och PAH i etanolinterventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen (fotogen/ved)
|
Vid födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Beräknad)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-1460
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .