- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02394574
A háztartási levegőszennyezés és a terhesség kimenetele (HAP)
2022. december 21. frissítette: University of Chicago
A biomassza-tüzelőanyagok elégetése miatti háztartási levegőszennyezésnek (HAP) való kitettség a becslések szerint 2,5 millió korai halálesetért és a rokkantsággal korrigált életévek (DALY) elvesztésének 3,7%-áért felelős minden évben a fejlődő országokban.52-54
Az összes környezeti kockázat közül, mint például a nem biztonságos víz, a rossz higiénia, az éghajlatváltozás és az ólomexpozíció, a HAP okozza a legtöbb halálozást és DALY.55
A HAP-hoz kapcsolódó problémák nagysága ellenére az egészségre gyakorolt hatásainak kutatását hátráltatta az expozícióra és az egészségügyi kimenetelekre vonatkozó pontos adatok hiánya.
Kevés olyan tanulmány áll rendelkezésre, amely beszámol a biomassza tüzelőanyagot használó háztartásokból származó HAP-expozícióról és a terhesség káros következményeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ibadan, Nigéria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 33 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik kórházba kerülnek
- Akik kizárólag kerozinnal vagy tűzifával főznek
- A terhesség tizennegyedik hete előtt ultrahangos képalkotás alapján
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó nők vagy nők dohányzó családtagjaival
A magas kockázatú terhességben szenvedő nők a következőképpen határozhatók meg:
- Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő nők
- 35 évnél idősebb nők, akik első gyermeküket hordozzák
- Hármasszülők vagy több nő
- Nők, akiknek előzőleg C-metszésük volt
- Magzati rendellenességekkel vagy a szülészorvos által meghatározott csecsemőt hordozó nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tisztítsa meg a tűzhelyet
Az alanyok bioetanolt használó etanolos tűzhelyeket fognak használni
|
Etanol
|
Egyéb: Hagyományos tűzhely
Az alanyok hagyományos tűzifát vagy kerozinos főzőlapot fognak használni, és oktatásban részesülnek a légszennyezettség csökkentésének módjáról
|
Tűzifa / Kerozin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemkívánatos terhességi következmények
Időkeret: Születéskor
|
(első trimeszter vetélései, méhen belüli növekedési retardáció, alacsony születési súly (300 grammal kisebb súly a kontrolloknál az intervenciós csoporthoz képest), koraszülések (37. terhességi hét előtti szülések) és halva születések.
|
Születéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PM2,5, CO és PAH személyes expozíciójának csökkentése
Időkeret: Születéskor
|
A személyi PM2,5, CO és PAH expozíció csökkenése az etanol intervenciós csoportban a kontroll (kerozin/tűzifa) csoporthoz képest
|
Születéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1460
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tisztítsa meg a tűzhelyet
-
Shandong UniversityIsmeretlen
-
Clexio Biosciences Ltd.ToborzásKrónikus viszketés Notalgia Parestheticában (NP) szenvedő felnőtt alanyoknálEgyesült Államok
-
University of ViennaToborzás
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Befejezve
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...IsmeretlenPleurális betegségek | Thymoma | Malignus pleurális mesotheliomaHollandia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezveEdzés által kiváltott asztma | Gyakorlat által kiváltott garatösszeomlásNémetország
-
Bispebjerg HospitalToborzásEdzés által kiváltott gégeelzáródás (EILO)Dánia
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationBefejezveBarrett nyelőcső, nyelőcső intraepiteliális neopláziaEgyesült Államok, Németország
-
Mauna Kea TechnologiesBefejezvePetefészekrák | Méhnyakrák | Endometrium rák | A petevezeték carcinoma in situFranciaország
-
Shandong UniversityIsmeretlen