- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02394574
Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych a wyniki ciąży (HAP)
11 października 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
Narażenie gospodarstw domowych na zanieczyszczenie powietrza (HAP) spowodowane spalaniem biomasy jest odpowiedzialne za około 2,5 miliona przedwczesnych zgonów i 3,7% utraty lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) każdego roku w krajach rozwijających się.52-54
Spośród wszystkich zagrożeń dla środowiska, takich jak nieczystości w wodzie, złe warunki sanitarne, zmiana klimatu i narażenie na ołów, HAP odpowiada za największą śmiertelność i DALY.55
Pomimo skali problemów związanych z HAP, badania nad jego skutkami zdrowotnymi były utrudnione z powodu braku dokładnych danych na temat narażenia i skutków zdrowotnych.
Dostępnych jest niewiele badań opisujących narażenie na HAP i rozwój niekorzystnych wyników ciąży w gospodarstwach domowych stosujących paliwa z biomasy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 31 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży zgłaszające się do szpitala
- Którzy gotują wyłącznie na nafcie lub drewnie opałowym
- Przed czternastym tygodniem ciąży na podstawie badania USG
Kryteria wyłączenia:
- Palące kobiety lub kobiety z palącymi członkami rodziny
Kobiety z ciążą wysokiego ryzyka definiowaną jako:
- Kobiety z niekontrolowanym nadciśnieniem
- Kobiety w wieku powyżej 35 lat niosące pierwsze dziecko
- Kobiety mające trojaczki lub więcej
- Kobiety, które miały wcześniej cesarskie cięcie
- Kobiety noszące dzieci z wadami płodu lub zgodnie z ustaleniami położnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wyczyść kuchenkę
Uczestnicy będą korzystać z pieców na etanol na bioetanol
|
Etanol
|
|
Inny: Kuchenka tradycyjna
Uczestnicy będą używać tradycyjnego pieca opalanego drewnem lub naftą i otrzymają informacje o tym, jak zmniejszyć narażenie na zanieczyszczenie powietrza
|
Drewno opałowe / nafta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wyniki ciąży
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
(poronienia w pierwszym trymestrze ciąży, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, niska masa urodzeniowa (300 gm mniej w grupie kontrolnej w stosunku do grupy interwencyjnej), porody przedwczesne (porody przed 37 tygodniem ciąży) i porody martwe.
|
Przy urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie osobistego narażenia na PM2,5, CO i WWA
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Zmniejszenie osobistego narażenia na PM2,5, CO i WWA w grupie interwencyjnej etanolu w porównaniu z grupą kontrolną (nafta/drewno opałowe)
|
Przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1460
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyczyść kuchenkę
-
Colorado State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZakończonyZapalenie | Ciśnienie krwi | Hemoglobina glikowana (HbA1c)Honduras
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Motus GI Medical Technologies LtdZakończonyProcedura kolonoskopii
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenieŁuszczyca | Atopowe zapalenie skóry | Pęcherzowe oddzielanie się naskórka | Rybia łuskaStany Zjednoczone
-
Megadyne Medical Products Inc.NieznanyPlastyka brzucha | Obustronna redukcja piersi | Dwustronny lifting piersi | Dwustronna brachioplastyka | Dwustronny boczny lifting ud i pośladkówStany Zjednoczone
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutacyjnyZłe ustawienie zębówFrancja
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyDietoterapiaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutZakończonyOdpowiedź zapalna | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | DysbiozaStany Zjednoczone
-
Biruni UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Wierzchołkowe zapalenie przyzębiaIndyk