家庭空气污染与妊娠结局 (HAP)
2022年12月21日 更新者：University of Chicago
暴露于燃烧生物质燃料造成的家庭空气污染 (HAP) 是造成发展中国家每年约 250 万人过早死亡和 3.7% 伤残调整生命年 (DALY) 损失的原因。 52-54
在所有环境风险中，例如不安全的水、卫生条件差、气候变化和铅暴露，HAP 占死亡率和 DALY 的比例最高。 55
尽管与 HAP 相关的问题很严重，但由于缺乏关于暴露和健康结果的准确数据，对其健康影响的研究受到阻碍。
很少有研究报告使用生物质燃料的家庭的 HAP 暴露和不良妊娠结局的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ibadan、尼日利亚
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 33年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 到医院就诊的孕妇
- 谁只用煤油或木柴做饭
- 超声成像确定的怀孕第十四周之前
排除标准：
- 吸烟的妇女或有吸烟家庭成员的妇女
高危妊娠妇女定义为：
- 高血压未控制的女性
- 35 岁以上怀第一个孩子的女性
- 拥有三胞胎或更多的女性
- 以前有过剖腹产的妇女
- 怀有胎儿异常或由产科医生确定的婴儿的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：清洁炉灶
受试者将使用使用生物乙醇的乙醇炉
|
乙醇
|
|
其他：传统炉灶
受试者将使用传统的木柴或煤油炉灶，并接受有关如何减少空气污染暴露的教育
|
木柴/煤油
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良妊娠结局
大体时间：出生时
|
（早孕流产、宫内发育迟缓、低出生体重（对照组比干预组体重减轻 300 克）、早产（妊娠 37 周前分娩）和死产。
|
出生时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少个人接触 PM2.5、CO 和 PAH
大体时间：出生时
|
与对照组（煤油/木柴）相比，乙醇干预组个人暴露于 PM2.5、一氧化碳和多环芳烃的情况减少
|
出生时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Olopade, MD、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-1460
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
清洁炉灶的临床试验
-
Megadyne Medical Products Inc.未知
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut完全的