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Pollution de l'air domestique et issue de la grossesse (HAP)

21 décembre 2022 mis à jour par: University of Chicago
L'exposition à la pollution de l'air domestique (HAP) due à la combustion de biocombustibles est responsable d'environ 2,5 millions de décès prématurés et de 3,7 % de la perte d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) chaque année dans les pays en développement.52-54 De tous les risques environnementaux, tels que l'eau insalubre, les mauvaises conditions d'assainissement, le changement climatique et l'exposition au plomb, les HAP représentent le plus grand nombre de décès et de DALY.55 Malgré l'ampleur des problèmes associés au HAP, la recherche sur ses effets sur la santé a été entravée par le manque de données précises sur l'exposition et les effets sur la santé. Il existe peu d'études disponibles qui font état des expositions aux HAP et du développement d'issues défavorables de la grossesse dans les ménages utilisant des biocombustibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ibadan, Nigeria
        • College of Medicine. University of lbadan, Ibadan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 33 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes qui se présentent à l'hôpital
  • Qui cuisinent exclusivement avec du kérosène ou du bois de chauffage
  • Avant la quatorzième semaine de grossesse déterminée par échographie

Critère d'exclusion:

  • Femmes fumeuses ou femmes dont les membres de la famille fument
  • Femmes ayant une grossesse à haut risque définie comme :

    • Femmes souffrant d'hypertension non contrôlée
    • Femmes de plus de 35 ans portant leur premier enfant
    • Femmes triplées ou plus
    • Les femmes qui ont déjà eu une césarienne
    • Femmes portant des bébés avec des anomalies fœtales ou tel que déterminé par l'obstétricien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nettoyer la cuisinière
Les sujets utiliseront des réchauds à éthanol utilisant du bioéthanol
Éthanol
Autre: Cuisinière traditionnelle
Les sujets utiliseront des fourneaux traditionnels à bois de chauffage ou à kérosène et recevront une formation sur la façon de réduire les expositions à la pollution de l'air
Bois de chauffage / Kérosène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de grossesse indésirables
Délai: À la naissance
(fausses couches au premier trimestre, retard de croissance intra-utérine, faible poids à la naissance (300 g de poids en moins chez les témoins par rapport au groupe d'intervention), accouchements prématurés (accouchements avant 37 semaines de grossesse) et mortinaissances.
À la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'exposition personnelle aux PM2,5, CO et HAP
Délai: À la naissance
Réduction de l'exposition personnelle aux PM2,5, au CO et aux HAP dans le groupe d'intervention Éthanol par rapport au groupe témoin (kérosène/bois de chauffage)
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Olopade, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1460

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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