- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02394574
Pollution de l'air domestique et issue de la grossesse (HAP)
21 décembre 2022 mis à jour par: University of Chicago
L'exposition à la pollution de l'air domestique (HAP) due à la combustion de biocombustibles est responsable d'environ 2,5 millions de décès prématurés et de 3,7 % de la perte d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) chaque année dans les pays en développement.52-54
De tous les risques environnementaux, tels que l'eau insalubre, les mauvaises conditions d'assainissement, le changement climatique et l'exposition au plomb, les HAP représentent le plus grand nombre de décès et de DALY.55
Malgré l'ampleur des problèmes associés au HAP, la recherche sur ses effets sur la santé a été entravée par le manque de données précises sur l'exposition et les effets sur la santé.
Il existe peu d'études disponibles qui font état des expositions aux HAP et du développement d'issues défavorables de la grossesse dans les ménages utilisant des biocombustibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 33 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui se présentent à l'hôpital
- Qui cuisinent exclusivement avec du kérosène ou du bois de chauffage
- Avant la quatorzième semaine de grossesse déterminée par échographie
Critère d'exclusion:
- Femmes fumeuses ou femmes dont les membres de la famille fument
Femmes ayant une grossesse à haut risque définie comme :
- Femmes souffrant d'hypertension non contrôlée
- Femmes de plus de 35 ans portant leur premier enfant
- Femmes triplées ou plus
- Les femmes qui ont déjà eu une césarienne
- Femmes portant des bébés avec des anomalies fœtales ou tel que déterminé par l'obstétricien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Nettoyer la cuisinière
Les sujets utiliseront des réchauds à éthanol utilisant du bioéthanol
|
Éthanol
|
Autre: Cuisinière traditionnelle
Les sujets utiliseront des fourneaux traditionnels à bois de chauffage ou à kérosène et recevront une formation sur la façon de réduire les expositions à la pollution de l'air
|
Bois de chauffage / Kérosène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats de grossesse indésirables
Délai: À la naissance
|
(fausses couches au premier trimestre, retard de croissance intra-utérine, faible poids à la naissance (300 g de poids en moins chez les témoins par rapport au groupe d'intervention), accouchements prématurés (accouchements avant 37 semaines de grossesse) et mortinaissances.
|
À la naissance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction de l'exposition personnelle aux PM2,5, CO et HAP
Délai: À la naissance
|
Réduction de l'exposition personnelle aux PM2,5, au CO et aux HAP dans le groupe d'intervention Éthanol par rapport au groupe témoin (kérosène/bois de chauffage)
|
À la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1460
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Nettoyer la cuisinière
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Recrutement
-
Johns Hopkins UniversityRetiré
-
Motus GI Medical Technologies LtdComplétéProcédure de coloscopie
-
Megadyne Medical Products Inc.InconnueAbdominoplastie | Réduction mammaire bilatérale | Redrapage mammaire bilatéral | Brachioplastie bilatérale | Lifting latéral bilatéral des cuisses et des fessesÉtats-Unis
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRecrutement
-
University of California, Los AngelesComplétéLa plaque dentaire | Gingivite induite par la plaque dentaireÉtats-Unis
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutComplétéRéaction inflammatoire | Prolapsus des organes pelviens | DysbioseÉtats-Unis
-
Biruni UniversityComplétéDouleur postopératoire | Parodontite apicaleTurquie
-
Procter and GambleComplétéGingivite | GrossesseÉtats-Unis
-
Alcon ResearchComplété