- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02394574
Kotitalouksien ilmansaasteet ja raskauden lopputulos (HAP)
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Biomassapolttoaineiden polttamisesta aiheutuva altistuminen kotitalouksien ilmansaasteille (HAP) aiheuttaa arviolta 2,5 miljoonan ennenaikaisen kuoleman ja 3,7 prosentin työkyvyttömyyskorjattujen elinvuosien (DALY) menetyksen joka vuosi kehitysmaissa.52-54
Kaikista ympäristöriskeistä, kuten vaarallinen vesi, huono sanitaatio, ilmastonmuutos ja lyijyaltistus, HAP aiheuttaa eniten kuolleisuutta ja DALY.55
Huolimatta HAP:iin liittyvien ongelmien laajuudesta, sen terveysvaikutusten tutkimusta on haitannut tarkan tiedon puute altistumisesta ja terveysvaikutuksista.
Käytettävissä on vain vähän tutkimuksia, jotka raportoivat biomassapolttoaineita käyttävien kotitalouksien HAP-altistumisesta ja haitallisten raskauden tulosten kehittymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat sairaalaan
- Jotka valmistavat ruokaa yksinomaan kerosiinilla tai polttopuilla
- Ennen neljäntoista raskausviikkoa ultraäänikuvauksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoivat naiset tai naiset, joiden perheenjäsenet tupakoivat
Naiset, joilla on suuri riskiraskaus, jotka määritellään seuraavasti:
- Naiset, joilla on hallitsematon verenpaine
- Yli 35-vuotiaat naiset, jotka kantavat ensimmäistä lastaan
- Naiset, joilla on kolmoset tai enemmän
- Naiset, joilla on aiemmin ollut C-leikkaus
- Naiset, jotka kantavat vauvoja, joilla on sikiön poikkeavuuksia tai synnytyslääkärin määrittelemät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puhdas liesi
Koehenkilöt käyttävät etanolikeitintä bioetanolilla
|
Etanoli
|
|
Muut: Perinteinen liesi
Koehenkilöt käyttävät perinteistä polttopuuta tai kerosiinikeitintä ja saavat koulutusta ilmansaastealtistumisen vähentämiseksi
|
Polttopuut / kerosiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset raskaustulokset
Aikaikkuna: Syntymässä
|
(ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenot, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, alhainen syntymäpaino (300 grammaa vähemmän painoa kontrolliryhmässä verrattuna interventioryhmään), ennenaikaiset synnytykset (synnytykset ennen 37 raskausviikkoa) ja kuolleena syntymät.
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen altistumisen vähentäminen PM2,5-, CO- ja PAH-hiukkasille
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Henkilökohtaisen altistumisen PM2,5-, CO- ja PAH-hiukkasille väheneminen etanolin interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (kerosiini/polttopuu)
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1460
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhdas liesi
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotEtiopia
-
Northwestern UniversityIlmoittautuminen kutsustaPsoriasis | Atooppinen ihottuma | Bullosa-epidermolyysi | IktyoosiYhdysvallat
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrytointiHampaiden väärinasentoRanska
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Valmis
-
University of California, Los AngelesValmisHammasplakki | Hammasplakin aiheuttama ientulehdusYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPahanlaatuinen hypertermia
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutValmisTulehdusreaktio | Lantion elinten esiinluiskahdus | DysbioosiYhdysvallat
-
Biruni UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiittiTurkki
-
Colgate PalmoliveValmisBakteerikuormituksen vähentäminenCosta Rica
-
Procter and GambleValmisIentulehdus | RaskausYhdysvallat