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Inquinamento atmosferico domestico ed esito della gravidanza (HAP)

21 dicembre 2022 aggiornato da: University of Chicago
L'esposizione all'inquinamento atmosferico domestico (HAP) dovuto alla combustione di combustibili da biomassa è responsabile di circa 2,5 milioni di morti premature e del 3,7% della perdita di anni di vita aggiustati per disabilità (DALY) ogni anno nei paesi in via di sviluppo.52-54 Di tutti i rischi ambientali, come l'acqua non potabile, i servizi igienico-sanitari scadenti, i cambiamenti climatici e l'esposizione al piombo, HAP è responsabile della maggior mortalità e DALY.55 Nonostante l'entità dei problemi associati all'HAP, la ricerca sui suoi effetti sulla salute è stata ostacolata dalla mancanza di dati accurati sull'esposizione e sugli esiti sulla salute. Sono disponibili pochi studi che riportano l'esposizione all'HAP e lo sviluppo di esiti avversi della gravidanza da famiglie che utilizzano combustibili da biomassa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • College of Medicine. University of lbadan, Ibadan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 33 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza che si presentano in ospedale
  • Che cucinano esclusivamente con cherosene o legna da ardere
  • Prima della quattordicesima settimana di gravidanza, come determinato dall'ecografia

Criteri di esclusione:

  • Donne fumatrici o donne con familiari fumatori

  • Donne con una gravidanza ad alto rischio definita come:

    • Donne con ipertensione incontrollata
    • Donne di età superiore ai 35 anni che portano il loro primo figlio
    • Donne che hanno tre gemelli o più
    • Donne che hanno avuto un precedente taglio cesareo
    • Donne che portano bambini con anomalie fetali o come stabilito dall'ostetrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cucina Pulita
I soggetti useranno stufe a etanolo che utilizzano bioetanolo
Altro: Cucina Pulita
Etanolo
Altro: Cucina tradizionale
I soggetti useranno legna da ardere tradizionale o stufa a cherosene e riceveranno istruzione su come ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico
Altro: Cucina tradizionale
Legna da ardere / Kerosene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: Alla nascita
(aborti spontanei nel primo trimestre, ritardo della crescita intrauterina, basso peso alla nascita (300 g in meno di peso nei controlli rispetto al gruppo di intervento, parti prematuri (parti prima delle 37 settimane di gravidanza) e nati morti.
Alla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'esposizione personale a PM2.5, CO e PAH
Lasso di tempo: Alla nascita
Riduzione dell'esposizione personale a PM2,5, CO e PAH nel gruppo di intervento Etanolo rispetto al gruppo di controllo (kerosene/legna da ardere)
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Olopade, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1460

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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