- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02394574
Huishoudelijke luchtverontreiniging en zwangerschapsuitkomst (HAP)
11 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Blootstelling aan huishoudelijke luchtverontreiniging (HAP) door het verbranden van biomassabrandstoffen is verantwoordelijk voor naar schatting 2,5 miljoen vroegtijdige sterfgevallen en 3,7% van het verlies van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY) elk jaar in ontwikkelingslanden.52-54
Van alle milieurisico's, zoals onveilig water, slechte sanitaire voorzieningen, klimaatverandering en blootstelling aan lood, is HAP verantwoordelijk voor de meeste sterfte en DALY.55
Ondanks de omvang van de problemen in verband met HAP, wordt onderzoek naar de gezondheidseffecten belemmerd door een gebrek aan nauwkeurige gegevens over blootstelling en gezondheidsresultaten.
Er zijn weinig studies beschikbaar die blootstelling aan HAP en de ontwikkeling van ongunstige zwangerschapsuitkomsten van huishoudens die biomassabrandstoffen gebruiken, rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
307
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ibadan, Niger
- College of Medicine. University of lbadan, Ibadan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 31 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die zich melden in het ziekenhuis
- Die uitsluitend koken met kerosine of brandhout
- Vóór de veertiende week van de zwangerschap zoals bepaald door middel van echografie
Uitsluitingscriteria:
- Rokende vrouwen of vrouwen met rokende gezinsleden
Vrouwen met een risicovolle zwangerschap gedefinieerd als:
- Vrouwen met ongecontroleerde hypertensie
- Vrouwen ouder dan 35 jaar die zwanger zijn van hun eerste kind
- Vrouwen met een drieling of meer
- Vrouwen die eerder een keizersnede hebben gehad
- Vrouwen die baby's dragen met foetale afwijkingen of zoals bepaald door de verloskundige.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schone kookplaat
Onderwerpen zullen ethanolkachels gebruiken met bio-ethanol
|
Ethanol
|
|
Ander: Traditioneel fornuis
Onderwerpen zullen traditioneel brandhout of kerosinefornuis gebruiken en onderwijs krijgen over hoe ze blootstelling aan luchtverontreiniging kunnen verminderen
|
Brandhout / Kerosine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongunstige zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
(miskramen in het eerste trimester, intra-uteriene groeivertraging, laag geboortegewicht (300 gram minder gewicht bij controles ten opzichte van interventiegroep), vroeggeboorte (bevallingen vóór 37 weken zwangerschap) en doodgeboorten.
|
Bij de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van persoonlijke blootstelling aan PM2,5, CO en PAK
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Vermindering van persoonlijke blootstelling aan PM2,5, CO en PAK in de Ethanol-interventiegroep ten opzichte van de controlegroep (kerosine/brandhout)
|
Bij de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Olopade, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deji-Abiodun O, Adedokun B, Alexander D, Dutta A, Ibigbami T, Olamijulo J, Adepoju D, Adekunle S, Ojengbede O, Olopade CO. Impact of prenatal maternal psychological distress on fetal biometric parameters in household air pollution-exposed Nigerian women. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272053. doi: 10.1371/journal.pone.0272053. eCollection 2022.
- Dutta A, Alexander D, Karrison T, Morhasson-Bello O, Wilson N, Atalabi OM, Adu D, Ibigbami T, Adekunle S, Adepoju D, Olamijulo J, Akinwunmi O, Afolabi OS, Deji-Abiodun O, Adedokun B, Aschebrook-Kilfoy B, Ojengbede O, Olopade CO. Household air pollution, ultrasound measurement, fetal biometric parameters and intrauterine growth restriction. Environ Health. 2021 Jun 23;20(1):74. doi: 10.1186/s12940-021-00756-5.
- Alexander D, Northcross A, Wilson N, Dutta A, Pandya R, Ibigbami T, Adu D, Olamijulo J, Morhason-Bello O, Karrison T, Ojengbede O, Olopade CO. Randomized Controlled Ethanol Cookstove Intervention and Blood Pressure in Pregnant Nigerian Women. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 15;195(12):1629-1639. doi: 10.1164/rccm.201606-1177OC.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-1460
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .