PDの症状を治療するためにPMD-MSCを陰茎に注射することの安全性と実現可能性を評価する (PMD-MSC-PD-01)

ペイロニー病の症状には、陰茎の痛みや陰茎の湾曲が含まれ、挿入を妨げたり、勃起不全 (ED) を引き起こしたりします。 白膜の内側の陰茎の上部または下部に沿って形成されるプラークが特徴です。プラークは局所的な炎症として始まり、硬化した瘢痕に発展します。 症例は、軽度から重度までさまざまです。 いくつかのケースでは、硬化したプラークが柔軟性を低下させ、勃起中に陰茎が湾曲する原因となります. その結果としての性的問題は、男性の自尊心を低下させ、カップルの肉体的および感情的な関係を妨げる可能性があります.

原因は不明です。ただし、外傷、遺伝性疾患、ビタミン E 欠乏症、糖尿病、血管疾患などの可能性があります。

急性期（症状の最初の発症）に使用される保存的治療には、経口療法が含まれます。 ビタミンEと抗酸化物質は、組織に損傷を与える可能性のある有害な化学物質の蓄積を減らすことができます. 多くの場合、伝統的な治療法として使用されます。それは安価であり、適切な投薬により、最小限の副作用しかありません. 他の経口剤には、ポタバ（アミノ安息香酸カリウム）が含まれます。ただし、それは高価であり (年間 1000 ドル)、関連する胃腸の副作用があります。

他の治療法では、コラゲナーゼやカルシウム チャネル遮断薬などの化学物質をプラークに直接 (病変内に) 注射します。

外科的治療は、疾患が安定した時点で提供されます (症状が 1 年間存在する場合)。 侵襲的な外科的オプションは、陰茎の湾曲の矯正、または勃起を可能にするために陰茎をまっすぐにするための陰茎プロテーゼの配置で構成されます。

間葉系幹細胞 (MSC) は、急性および慢性的に損傷した組織を修復および再生するためのさまざまな治療に使用されています。 これらの細胞は、軟骨、骨、脂肪、筋肉、血管などの間葉由来の細胞を形成することにより、ヒト組織を修復する可能性があります。 ほとんどの研究は骨髄由来幹細胞 (BMC) に焦点を当てていますが、細胞を採取するプロセスは侵襲的で痛みを伴い、細胞数が少なくなります。 ヒト胎盤は、MSC からの代替ソースを提供します。胎盤マトリックス由来間葉系幹細胞 (PMD-MSC) は、胎盤間充織に由来する新規の細胞修復マトリックスが損なわれています。 間充織は、中胚葉の胚性結合組織の網目構造であり、そこから体の筋肉および結合組織、さらには血管が形成されます。 PMD-MSCは、陰茎体の損傷した血管系を再生するために必要な組織修復プロセス、再生成長因子、および抗炎症性サイトカインを調整する細胞外マトリックス実行可能な間葉系幹細胞（MSC）を提供します。

ここで提案された研究は、手術を回避する目的でペイロニー病を治療するために、PMD-MSCの海綿体内、病巣内注射を利用することの安全性と実現可能性を確立します。