Evalueer de veiligheid en haalbaarheid van het injecteren van PMD-MSC in de penis om de symptomen van PD te behandelen (PMD-MSC-PD-01)

Symptomen van de ziekte van Peyronie zijn pijn in de penis en kromming van de penis die penetratie voorkomt en/of erectiestoornissen (ED) veroorzaakt. Het wordt gekenmerkt door plaques die zich vormen langs de boven- of onderkant van de penis in de tunica albuginea; de plaque begint als een plaatselijke ontsteking en ontwikkelt zich vervolgens tot een verhard litteken. Gevallen kunnen variëren van mild tot ernstig. In verschillende gevallen vermindert de verharde plaque de flexibiliteit, waardoor de penis kromt tijdens de erectie. De seksuele problemen als gevolg daarvan kunnen het gevoel van eigenwaarde van een man verminderen en de fysieke en emotionele relatie van een paar verstoren.

De oorzaak is onbekend; mogelijkheden zijn echter onder meer trauma, erfelijke aandoeningen, vitamine E-tekort, diabetes en vaatziekten.

Conservatieve behandelingen die in de acute fase (aanvankelijk begin van de symptomen) worden gebruikt, omvatten orale therapieën. Vitamine E en antioxidanten kunnen de opeenhoping van schadelijke chemicaliën verminderen die weefselbeschadiging kunnen veroorzaken. Het wordt vaak gebruikt als de traditionele behandeling; het is goedkoop en met de juiste dosering zijn er minimale bijwerkingen. Andere orale middelen zijn Potaba (aminobenzoaten kalium); het is echter duur ($ 1000 per jaar) en heeft gastro-intestinale bijwerkingen.

Andere therapieën omvatten injecties direct in de plaques (intralaesionale) met chemicaliën zoals collagenase of calciumantagonisten.

Chirurgische therapieën worden aangeboden zodra de ziekte stabiel is (symptomen gedurende een jaar aanwezig). Invasieve chirurgische opties bestaan ​​uit correctie van de kromming van de penis of het plaatsen van een penisprothese om de penis recht te trekken en erecties mogelijk te maken.

Mesenchymale stamcellen (MSC's) zijn gebruikt voor een verscheidenheid aan medische behandelingen om acuut en chronisch beschadigd weefsel te herstellen en te regenereren. Deze cellen hebben het potentieel om menselijk weefsel te herstellen door cellen van mesenchymale oorsprong te vormen, zoals kraakbeen, bot, vet, spieren en bloedvaten. Het meeste onderzoek heeft zich gericht op uit beenmerg afgeleide stamcellen (BMC), maar het proces voor het oogsten van de cellen is invasief, pijnlijk en levert een laag aantal cellen op. De menselijke placenta biedt een alternatieve bron voor MSC's. Van placenta-matrix afgeleide mesenchymale stamcellen (PMD-MSC's) zijn gecompromitteerd door een nieuwe cellulaire reparatiematrix afgeleid van mesenchym van de placenta. Mesenchym is het netwerk van embryonaal bindweefsel in het mesoderm, waaruit de spier- en bindweefsels van het lichaam en ook de bloedvaten worden gevormd. PMD-MSC's leveren de levensvatbare mesenchymale stamcellen (MSC's) van de extracellulaire matrix die het weefselherstelproces, regeneratieve groeifactoren en ontstekingsremmende cytokines coördineren die nodig zijn om het beschadigde vaatstelsel van de peniscorpora te regenereren.

Het hier voorgestelde onderzoek zal de veiligheid en haalbaarheid vaststellen van het gebruik van intracavernosale, intralesionale injecties van PMD-MSC's om de ziekte van Peyronie te behandelen met de bedoeling een operatie te vermijden.