Valutare la sicurezza e la fattibilità dell'iniezione di PMD-MSC nel pene per trattare i sintomi della malattia di Parkinson (PMD-MSC-PD-01)

I sintomi della malattia di Peyronie includono dolore al pene e curvatura del pene che impedisce la penetrazione e/o causa disfunzione erettile (DE). È caratterizzato da placche che si formano lungo la parte superiore o inferiore del pene all'interno della tunica albuginea; la placca inizia come un'infiammazione localizzata poi si sviluppa in una cicatrice indurita. I casi possono variare da lievi a gravi. In molti casi, la placca indurita riduce la flessibilità, provocando la curvatura del pene durante l'erezione. I problemi sessuali di conseguenza possono abbassare l'autostima di un uomo e interferire con la relazione fisica ed emotiva di una coppia.

La causa è sconosciuta; tuttavia, le possibilità includono traumi, condizioni ereditarie, carenza di vitamina E, diabete e malattie vascolari.

I trattamenti conservativi utilizzati nella fase acuta (insorgenza iniziale dei sintomi) includono terapie orali. La vitamina E e gli antiossidanti possono ridurre l'accumulo di sostanze chimiche dannose che possono causare lesioni ai tessuti. È spesso usato come trattamento tradizionale; è poco costoso e con un dosaggio adeguato, ci sono effetti collaterali minimi. Altri agenti orali includono Potaba (aminobenzoati di potassio); tuttavia, è costoso ($ 1000 all'anno) e ha effetti collaterali gastrointestinali associati.

Altre terapie prevedono iniezioni direttamente nelle placche (intralesionali) con sostanze chimiche come collagenasi o bloccanti dei canali del calcio.

Le terapie chirurgiche vengono offerte una volta che la malattia è stabile (sintomi presenti per un anno). Le opzioni chirurgiche invasive consistono nella correzione della curvatura del pene o nel posizionamento di una protesi peniena per raddrizzare il pene per consentire l'erezione.

Le cellule staminali mesenchimali (MSC) sono state utilizzate per una varietà di trattamenti medici per riparare e rigenerare i tessuti danneggiati acuti e cronici. Queste cellule hanno il potenziale per riparare il tessuto umano formando cellule di origine mesenchimale, come cartilagine, ossa, grasso, muscoli e vasi sanguigni. La maggior parte della ricerca si è concentrata sulle cellule staminali derivate dal midollo osseo (BMC), tuttavia il processo per la raccolta delle cellule è invasivo, doloroso e produce un basso numero di cellule. La placenta umana offre una fonte alternativa di MSC. Le cellule staminali mesenchimali derivate dalla matrice placentare (PMD-MSC) sono compromesse da una nuova matrice di riparazione cellulare derivata dal mesenchima placentare. Il mesenchima è il reticolo del tessuto connettivo embrionale nel mesoderma, da cui si formano i tessuti muscolari e connettivi del corpo e anche i vasi sanguigni. Le PMD-MSC forniscono le cellule staminali mesenchimali (MSC) vitali della matrice extracellulare che coordinano il processo di riparazione dei tessuti, i fattori di crescita rigenerativi e le citochine antinfiammatorie necessarie per rigenerare la vascolarizzazione danneggiata dei corpi penieni.

La ricerca qui proposta stabilirà la sicurezza e la fattibilità dell'utilizzo di iniezioni intracavernose e intralesionali di PMD-MSC per trattare la malattia di Peyronie con l'intento di evitare l'intervento chirurgico.