Оценить безопасность и осуществимость инъекции PMD-MSC в половой член для лечения симптомов БП (PMD-MSC-PD-01)

Симптомы болезни Пейрони включают боль в половом члене и искривление полового члена, препятствующее проникновению и/или вызывающее эректильную дисфункцию (ЭД). Для него характерны бляшки, которые образуются вдоль верхней или нижней стороны полового члена внутри белочной оболочки; бляшка начинается как локальное воспаление, затем превращается в затвердевший рубец. Случаи могут варьироваться от легких до тяжелых. В некоторых случаях затвердевший налет снижает гибкость, вызывая искривление полового члена во время эрекции. В результате сексуальные проблемы могут снизить самооценку мужчины и помешать физическим и эмоциональным отношениям пары.

Причина неизвестна; однако возможные варианты включают травму, наследственные заболевания, дефицит витамина Е, диабет и сосудистые заболевания.

Консервативное лечение, используемое в острой фазе (начальное появление симптомов), включает пероральную терапию. Витамин Е и антиоксиданты могут уменьшить накопление вредных химических веществ, которые могут вызвать повреждение тканей. Часто используется как традиционное лечение; это недорого и при правильной дозировке побочные эффекты минимальны. Другие пероральные средства включают Potaba (аминобензоаты калия); однако это дорого (1000 долларов в год) и имеет побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Другие методы лечения включают инъекции непосредственно в бляшки (внутри поражения) химических веществ, таких как коллагеназа или блокаторы кальциевых каналов.

Хирургическое лечение предлагается, когда заболевание стабилизируется (симптомы присутствуют в течение одного года). Инвазивные хирургические варианты включают коррекцию искривления полового члена или установку протеза полового члена для выпрямления полового члена для обеспечения эрекции.

Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) использовались в различных медицинских целях для восстановления и регенерации тканей с острыми и хроническими повреждениями. Эти клетки могут восстанавливать ткани человека, образуя клетки мезенхимального происхождения, такие как хрящи, кости, жир, мышцы и кровеносные сосуды. Большинство исследований было сосредоточено на стволовых клетках, полученных из костного мозга (BMC), однако процесс сбора клеток является инвазивным, болезненным и приводит к низкому количеству клеток. Плацента человека представляет собой альтернативный источник МСК. Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из плацентарного матрикса (PMD-MSC), скомпрометированы новой клеточной репаративной матрицей, полученной из плацентарной мезенхимы. Мезенхима представляет собой сплетение эмбриональной соединительной ткани в мезодерме, из которой формируются мышечная и соединительная ткани тела, а также кровеносные сосуды. PMD-MSC обеспечивают жизнеспособные мезенхимальные стволовые клетки (MSC) внеклеточного матрикса, которые координируют процесс восстановления тканей, регенеративные факторы роста и противовоспалительные цитокины, необходимые для регенерации поврежденной сосудистой сети полового члена.

Предлагаемое здесь исследование установит безопасность и возможность использования интракавернозных инъекций PMD-MSC в очаг поражения для лечения болезни Пейрони с целью избежать хирургического вмешательства.