Vyhodnoťte bezpečnost a proveditelnost injekce PMD-MSC do penisu k léčbě příznaků PD (PMD-MSC-PD-01)

Příznaky Peyronieho choroby zahrnují bolest penisu a zakřivení penisu, které brání pronikání a/nebo způsobuje erektilní dysfunkci (ED). Je charakterizována plaky, které se tvoří podél horní nebo spodní strany penisu uvnitř tunica albuginea; plak začíná jako lokalizovaný zánět a poté se vyvine do ztvrdlé jizvy. Případy se mohou pohybovat od mírných až po těžké. V několika případech ztvrdlý plak snižuje flexibilitu, což způsobuje zakřivení penisu během erekce. Sexuální problémy v důsledku toho mohou snížit mužské sebevědomí a narušit fyzický a emocionální vztah páru.

Příčina není známa; možnosti však zahrnují trauma, dědičné stavy, nedostatek vitamínu E, diabetes a vaskulární onemocnění.

Konzervativní léčba používaná v akutní fázi (počáteční nástup příznaků) zahrnuje perorální terapie. Vitamin E a antioxidanty mohou snížit hromadění škodlivých chemikálií, které mohou způsobit poškození tkáně. Často se používá jako tradiční léčba; je levný a při správném dávkování má minimální vedlejší účinky. Další perorální činidla zahrnují Potaba (aminobenzoáty draselné); je však drahý (1000 USD ročně) a má související gastrointestinální vedlejší účinky.

Jiné terapie zahrnují injekce přímo do plaků (intralezionální) s chemikáliemi, jako je kolagenáza nebo blokátory kalciových kanálů.

Chirurgické terapie jsou nabízeny, jakmile je onemocnění stabilní (symptomy přítomné po dobu jednoho roku). Invazivní chirurgické možnosti zahrnují korekci zakřivení penisu nebo umístění penilní protézy k narovnání penisu a umožnění erekce.

Mezenchymální kmenové buňky (MSC) byly použity pro různé léčebné postupy k opravě a regeneraci akutních a chronicky poškozených tkání. Tyto buňky mají potenciál opravovat lidskou tkáň vytvářením buněk mezenchymálního původu, jako jsou chrupavky, kosti, tuk, svaly a krevní cévy. Většina výzkumů se soustředila na kmenové buňky z kostní dřeně (BMC), avšak proces sklizně buněk je invazivní, bolestivý a poskytuje nízký počet buněk. Lidská placenta nabízí alternativní zdroj MSC. Mezenchymální kmenové buňky odvozené z placentární matrice (PMD-MSC) jsou kompromitovány novou buněčnou opravnou matricí odvozenou z placentárního mezenchymu. Mezenchym je síťovina embryonální pojivové tkáně v mezodermu, ze které jsou tvořeny svalové a pojivové tkáně těla a také krevní cévy. PMD-MSC poskytují životaschopné mezenchymální kmenové buňky extracelulární matrice (MSC), které koordinují proces opravy tkáně, regenerační růstové faktory a protizánětlivé cytokiny potřebné k regeneraci poškozené vaskulatury těl penisu.

Zde navrhovaný výzkum prokáže bezpečnost a proveditelnost použití intrakavernózních, intralezionálních injekcí PMD-MSC k léčbě Peyronieho choroby se záměrem vyhnout se chirurgickému zákroku.