Evaluar la seguridad y viabilidad de inyectar PMD-MSC en el pene para tratar los síntomas de la EP (PMD-MSC-PD-01)

Los síntomas de la enfermedad de Peyronie incluyen dolor en el pene y curvatura del pene que impide la penetración y/o causa disfunción eréctil (DE). Se caracteriza por placas que se forman a lo largo de la parte superior o inferior del pene dentro de la túnica albugínea; la placa comienza como una inflamación localizada y luego se convierte en una cicatriz endurecida. Los casos pueden variar de leves a graves. En varios casos, la placa endurecida reduce la flexibilidad y hace que el pene se curve durante la erección. Como resultado, los problemas sexuales pueden bajar la autoestima de un hombre e interferir con la relación física y emocional de la pareja.

Se desconoce la causa; sin embargo, las posibilidades incluyen trauma, condiciones hereditarias, deficiencia de vitamina E, diabetes y enfermedad vascular.

Los tratamientos conservadores utilizados en la fase aguda (aparición inicial de los síntomas) incluyen terapias orales. La vitamina E y los antioxidantes pueden disminuir la acumulación de sustancias químicas nocivas que pueden causar lesiones en los tejidos. A menudo se utiliza como tratamiento tradicional; es económico y con la dosificación adecuada, los efectos secundarios son mínimos. Otros agentes orales incluyen Potaba (aminobenzoatos de potasio); sin embargo, es caro ($1000 por año) y tiene efectos secundarios gastrointestinales asociados.

Otras terapias involucran inyecciones directamente en las placas (intralesional) con químicos como colagenasa o bloqueadores de los canales de calcio.

Las terapias quirúrgicas se ofrecen una vez que la enfermedad es estable (síntomas presentes durante un año). Las opciones quirúrgicas invasivas consisten en la corrección de la curvatura del pene o la colocación de una prótesis de pene para enderezar el pene y permitir la erección.

Las células madre mesenquimales (MSC) se han utilizado para una variedad de tratamientos médicos para reparar y regenerar tejidos dañados de forma aguda y crónica. Estas células tienen el potencial de reparar el tejido humano mediante la formación de células de origen mesenquimatoso, como cartílago, hueso, grasa, músculo y vasos sanguíneos. La mayor parte de la investigación se ha centrado en las células madre derivadas de la médula ósea (BMC), sin embargo, el proceso para recolectar las células es invasivo, doloroso y produce un bajo recuento de células. La placenta humana ofrece una fuente alternativa de MSC. Las células madre mesenquimales derivadas de la matriz placentaria (PMD-MSC) están comprometidas con una nueva matriz de reparación celular derivada del mesénquima placentario. El mesénquima es la red de tejido conectivo embrionario en el mesodermo, a partir del cual se forman los tejidos musculares y conectivos del cuerpo y también los vasos sanguíneos. Las PMD-MSC proporcionan la matriz extracelular de células madre mesenquimales viables (MSC) que coordinan el proceso de reparación de tejidos, los factores de crecimiento regenerativos y las citocinas antiinflamatorias necesarias para regenerar la vasculatura dañada de los cuerpos del pene.

La investigación propuesta aquí establecerá la seguridad y viabilidad de utilizar inyecciones intracavernosas e intralesionales de PMD-MSC para tratar la enfermedad de Peyronie con la intención de evitar la cirugía.