Evaluer sikkerheten og gjennomførbarheten ved å injisere PMD-MSC i penis for å behandle symptomene på PD (PMD-MSC-PD-01)

Symptomer på Peyronies sykdom inkluderer penissmerter og krumning av penis som forhindrer penetrasjon og/eller forårsaker erektil dysfunksjon (ED). Det er preget av plakk som dannes langs toppen eller bunnen av penis inne i tunica albuginea; plakket begynner som en lokalisert betennelse og utvikler seg deretter til et herdet arr. Tilfellene kan variere fra milde til alvorlige. I flere tilfeller reduserer det herdede plakket fleksibiliteten, noe som får penis til å bøye seg under ereksjon. De seksuelle problemene som et resultat kan senke en manns selvtillit og forstyrre et pars fysiske og følelsesmessige forhold.

Årsaken er ukjent; mulighetene inkluderer imidlertid traumer, arvelige tilstander, vitamin E-mangel, diabetes og vaskulær sykdom.

Konservative behandlinger brukt i den akutte fasen (første symptomdebut) inkluderer oral terapi. Vitamin E og antioksidanter kan redusere oppbyggingen av skadelige kjemikalier som kan forårsake skade på vev. Det brukes ofte som den tradisjonelle behandlingen; det er billig og med riktig dosering er det minimale bivirkninger. Andre orale midler inkluderer Potaba (aminobenzoater kalium); men det er dyrt ($1000 per år) og har tilhørende gastrointestinale bivirkninger.

Andre terapier involverer injeksjoner direkte i plakkene (intralesional) med kjemikalier som kollagenase eller kalsiumkanalblokkere.

Kirurgiske behandlinger tilbys når sykdommen er stabil (symptomer tilstede i ett år). Invasive kirurgiske alternativer består av korrigering av peniskurvaturen eller plassering av en penisprotese for å rette ut penis for å tillate ereksjon.

Mesenkymale stamceller (MSC) har blitt brukt til en rekke medisinske behandlinger for å reparere og regenerere akutt og kronisk skadet vev. Disse cellene har potensial til å reparere menneskelig vev ved å danne celler av mesenkymal opprinnelse, som brusk, bein, fett, muskler og blodkar. Mest forskning har fokusert på benmargsavledede stamceller (BMC), men prosessen for å høste cellene er invasiv, smertefull og gir et lavt celletall. Den menneskelige morkaken tilbyr en alternativ kilde fra MSC-er. Placental Matrix-Derived Mesenchymal Stem Cells (PMD-MSCs) er kompromittert av en ny cellulær reparasjonsmatrise avledet fra placenta mesenkym. Mesenchyme er nettverket av embryonalt bindevev i mesodermen, hvorfra det dannes muskel- og bindevev i kroppen og også blodårene. PMD-MSCs gir de ekstracellulære matriks levedyktige mesenkymale stamcellene (MSCs) som koordinerer vevsreparasjonsprosessen, regenerative vekstfaktorer og antiinflammatoriske cytokiner som kreves for å regenerere den skadede vaskulaturen til peniskroppene.

Forskningen som foreslås her vil etablere sikkerheten og gjennomførbarheten av å bruke intrakavernosale, intralesjonelle injeksjoner av PMD-MSCs for å behandle Peyronies sykdom med den hensikt å unngå kirurgi.