Evaluer sikkerheden og gennemførligheden af ​​at injicere PMD-MSC i penis for at behandle symptomerne på PD (PMD-MSC-PD-01)

Symptomer på Peyronies sygdom omfatter penissmerter og krumning af penis, der forhindrer penetration og/eller forårsager erektil dysfunktion (ED). Det er karakteriseret ved plaques, der dannes langs den øverste eller nederste side af penis inde i tunica albuginea; Plakken begynder som en lokaliseret betændelse og udvikler sig derefter til et hærdet ar. Tilfælde kan variere fra mild til svær. I flere tilfælde reducerer den hærdede plak fleksibiliteten, hvilket får penis til at bue under erektion. De seksuelle problemer som følge heraf kan sænke en mands selvværd og forstyrre et pars fysiske og følelsesmæssige forhold.

Årsagen er ukendt; mulighederne omfatter dog traumer, arvelige tilstande, E-vitaminmangel, diabetes og vaskulær sygdom.

Konservative behandlinger, der anvendes i den akutte fase (initial indtræden af ​​symptomer), omfatter orale terapier. E-vitamin og antioxidanter kan mindske opbygningen af ​​skadelige kemikalier, der kan forårsage skade på væv. Det bruges ofte som den traditionelle behandling; det er billigt og med korrekt dosering er der minimale bivirkninger. Andre orale midler omfatter Potaba (aminobenzoater kalium); det er dog dyrt ($1000 pr. år) og har tilhørende gastrointestinale bivirkninger.

Andre terapier involverer injektioner direkte i plaques (intralesional) med kemikalier såsom collagenase eller calcium-kanalblokkere.

Kirurgiske behandlinger tilbydes, når sygdommen er stabil (symptomer til stede i et år). Invasive kirurgiske muligheder består af korrektion af penis krumning eller placering af en penis protese for at rette penis ud for at tillade erektion.

Mesenkymale stamceller (MSC'er) er blevet brugt til en række medicinske behandlinger til at reparere og regenerere akutte og kronisk beskadigede væv. Disse celler har potentialet til at reparere menneskeligt væv ved at danne celler af mesenkymal oprindelse, såsom brusk, knogler, fedt, muskler og blodkar. Mest forskning har fokuseret på knoglemarvs-afledte stamceller (BMC), men processen til at høste cellerne er invasiv, smertefuld og giver et lavt celletal. Den menneskelige placenta tilbyder en alternativ kilde fra MSC'er. Placentalmatrix-afledte mesenkymale stamceller (PMD-MSC'er) er kompromitteret af en ny cellulær reparationsmatrix afledt af placental mesenchym. Mesenchyme er netværket af embryonalt bindevæv i mesodermen, hvorfra kroppens muskel- og bindevæv og også blodkarrene dannes. PMD-MSC'er giver de ekstracellulære matrix levedygtige mesenkymale stamceller (MSC'er), der koordinerer vævsreparationsprocessen, regenerative vækstfaktorer og anti-inflammatoriske cytokiner, der kræves for at regenerere den beskadigede vaskulatur af penis corpora.

Den forskning, der foreslås her, vil fastslå sikkerheden og gennemførligheden af ​​at bruge intrakavernøse, intralæsionale injektioner af PMD-MSC'er til at behandle Peyronies sygdom med det formål at undgå operation.