Utvärdera säkerheten och genomförbarheten av att injicera PMD-MSC i penis för att behandla symptomen på PD (PMD-MSC-PD-01)

Symtom på Peyronies sjukdom inkluderar smärta i penis och krökning av penis som förhindrar penetration och/eller orsakar erektil dysfunktion (ED). Det kännetecknas av plack som bildas längs den övre eller nedre sidan av penis inuti tunica albuginea; placket börjar som en lokaliserad inflammation och utvecklas sedan till ett härdat ärr. Fallen kan variera från mild till svår. I flera fall minskar det härdade placket flexibiliteten, vilket gör att penis kröker sig under erektion. De sexuella problemen som ett resultat kan sänka en mans självkänsla och störa ett pars fysiska och känslomässiga relation.

Orsaken är okänd; men möjligheter inkluderar trauma, ärftliga tillstånd, vitamin E-brist, diabetes och kärlsjukdomar.

Konservativa behandlingar som används i den akuta fasen (initial debut av symtom) inkluderar orala terapier. Vitamin E och antioxidanter kan minska uppbyggnaden av skadliga kemikalier som kan orsaka vävnadsskador. Det används ofta som den traditionella behandlingen; det är billigt och med rätt dosering finns det minimala biverkningar. Andra orala medel inkluderar Potaba (aminobensoater kalium); men det är dyrt (1000 $ per år) och har associerade gastrointestinala biverkningar.

Andra terapier involverar injektioner direkt i placken (intralesional) med kemikalier som kollagenas eller kalciumkanalblockerare.

Kirurgiska behandlingar erbjuds när sjukdomen är stabil (symptom finns i ett år). Invasiva kirurgiska alternativ består av korrigering av peniskrökningen eller placering av en penisprotes för att räta ut penis för att möjliggöra erektion.

Mesenkymala stamceller (MSC) har använts för en mängd olika medicinska behandlingar för att reparera och regenerera akuta och kroniskt skadade vävnader. Dessa celler har potential att reparera mänsklig vävnad genom att bilda celler av mesenkymalt ursprung, såsom brosk, ben, fett, muskler och blodkärl. Mest forskning har fokuserat på benmärgshärledda stamceller (BMC), men processen för att skörda cellerna är invasiv, smärtsam och ger ett lågt cellantal. Den mänskliga moderkakan erbjuder en alternativ källa från MSC. Mesenkymala stamceller härrörande från placentamatrix (PMD-MSCs) är komprometterade av en ny cellulär reparationsmatris härledd från placenta mesenkym. Mesenkym är nätverket av embryonal bindväv i mesodermen, från vilken kroppens muskel- och bindväv och även blodkärlen bildas. PMD-MSCs tillhandahåller de extracellulära matrisens livskraftiga mesenkymala stamcellerna (MSCs) som koordinerar vävnadsreparationsprocessen, regenerativa tillväxtfaktorer och antiinflammatoriska cytokiner som krävs för att regenerera den skadade vaskulaturen i peniskropparna.

Den forskning som föreslås här kommer att fastställa säkerheten och genomförbarheten av att använda intrakavernösa, intralesionala injektioner av PMD-MSCs för att behandla Peyronies sjukdom med avsikten att undvika operation.