Avalie a segurança e a viabilidade de injetar PMD-MSC no pênis para tratar os sintomas da DP (PMD-MSC-PD-01)

Os sintomas da doença de Peyronie incluem dor peniana e curvatura do pênis que impede a penetração e/ou causa disfunção erétil (DE). É caracterizada por placas que se formam ao longo da parte superior ou inferior do pênis dentro da túnica albugínea; a placa começa como uma inflamação localizada e depois se desenvolve em uma cicatriz endurecida. Os casos podem variar de leve a grave. Em vários casos, a placa endurecida reduz a flexibilidade, fazendo com que o pênis se curve durante a ereção. Os problemas sexuais resultantes podem diminuir a auto-estima do homem e interferir no relacionamento físico e emocional do casal.

A causa é desconhecida; no entanto, as possibilidades incluem trauma, condições hereditárias, deficiência de vitamina E, diabetes e doença vascular.

Os tratamentos conservadores utilizados na fase aguda (início dos sintomas) incluem terapias orais. A vitamina E e os antioxidantes podem diminuir o acúmulo de substâncias químicas nocivas que podem causar lesões nos tecidos. É freqüentemente usado como tratamento tradicional; é barato e com dosagem adequada, há efeitos colaterais mínimos. Outros agentes orais incluem Potaba (aminobenzoatos de potássio); no entanto, é caro (US$ 1.000 por ano) e tem efeitos colaterais gastrointestinais associados.

Outras terapias envolvem injeções diretamente nas placas (intralesional) com produtos químicos como colagenase ou bloqueadores dos canais de cálcio.

As terapias cirúrgicas são oferecidas uma vez que a doença esteja estável (sintomas presentes por um ano). As opções cirúrgicas invasivas consistem na correção da curvatura peniana ou na colocação de uma prótese peniana para endireitar o pênis e permitir ereções.

As células-tronco mesenquimais (MSCs) têm sido usadas para uma variedade de tratamentos médicos para reparar e regenerar tecidos danificados agudos e crônicos. Essas células têm o potencial de reparar o tecido humano, formando células de origem mesenquimal, como cartilagem, osso, gordura, músculo e vasos sanguíneos. A maioria das pesquisas se concentrou em células-tronco derivadas da medula óssea (BMC), no entanto, o processo de colheita das células é invasivo, doloroso e produz uma baixa contagem de células. A placenta humana oferece uma fonte alternativa de MSCs. As células-tronco mesenquimais derivadas da matriz placentária (PMD-MSCs) são comprometidas por uma nova matriz de reparo celular derivada do mesênquima placentário. O mesênquima é a malha de tecido conjuntivo embrionário no mesoderma, a partir do qual são formados os tecidos muscular e conjuntivo do corpo e também os vasos sanguíneos. As PMD-MSCs fornecem as células-tronco mesenquimais (MSCs) viáveis ​​da matriz extracelular que coordenam o processo de reparo tecidual, fatores de crescimento regenerativos e citocinas anti-inflamatórias necessárias para regenerar a vasculatura danificada dos corpos penianos.

A pesquisa aqui proposta estabelecerá a segurança e a viabilidade da utilização de injeções intracavernosas e intralesionais de PMD-MSCs para tratar a doença de Peyronie com a intenção de evitar a cirurgia.