评估将 PMD-MSC 注射到阴茎中治疗 PD 症状的安全性和可行性 (PMD-MSC-PD-01)

佩罗尼氏病的症状包括阴茎疼痛和阴茎弯曲，这会阻止插入和/或导致勃起功能障碍 (ED)。 它的特点是在白膜内沿着阴茎的顶部或底部形成斑块；斑块开始是局部炎症，然后发展成硬化的疤痕。 病例的范围从轻微到严重。 在某些情况下，硬化的斑块会降低灵活性，导致阴茎在勃起时弯曲。 结果导致的性问题会降低男人的自尊心，并干扰夫妻的身心关系。

原因不明；然而，可能性包括外伤、遗传病、维生素 E 缺乏症、糖尿病和血管疾病。

急性期（症状最初发作）使用的保守治疗包括口服治疗。 维生素 E 和抗氧化剂可以减少可能对组织造成伤害的有害化学物质的积累。 它经常被用作传统治疗方法；它价格低廉且剂量适当，副作用最小。 其他口服药物包括 Potaba（氨基苯甲酸钾）；然而，它很昂贵（每年 1000 美元）并且有相关的胃肠道副作用。

其他疗法包括直接在斑块（病灶内）注射胶原酶或钙通道阻滞剂等化学物质。

一旦疾病稳定（症状出现一年），就会提供手术治疗。 侵入性手术选择包括矫正阴茎弯曲或放置阴茎假体以拉直阴茎以允许勃起。

间充质干细胞 (MSC) 已用于多种医学治疗，以修复和再生急性和慢性受损组织。 这些细胞有可能通过形成间充质来源的细胞来修复人体组织，例如软骨、骨骼、脂肪、肌肉和血管。 大多数研究都集中在骨髓来源的干细胞 (BMC) 上，但是收获细胞的过程是侵入性的、痛苦的，并且产生的细胞数量很少。 人胎盘提供了一种替代来源的 MSC。胎盘基质衍生的间充质干细胞 (PMD-MSC) 受到源自胎盘间充质的新型细胞修复基质的损害。 间充质是中胚层中胚胎结缔组织的网状结构，从中形成身体的肌肉和结缔组织以及血管。 PMD-MSCs 提供细胞外基质活间充质干细胞 (MSCs)，协调组织修复过程、再生生长因子和再生阴茎体受损脉管系统所需的抗炎细胞因子。

这里提出的研究将确定利用海绵体内、病灶内注射 PMD-MSCs 治疗佩罗尼氏病的安全性和可行性，以避免手术。