MT2014-25: 成人の再発性または難治性 AML 患者における SQ IL-15 を伴うハプロ NK

包含基準（受信者）：

• 以下の疾患基準のいずれかを満たす：

  1. 一次 AML 導入失敗: 2 回以上の導入試行後に CR なし
  2. -再発AMLまたは二次AML（MDSまたは治療関連）：標準的な再導入療法を1サイクル以上行った後、CRに達していない
  3. AML が移植後 2 か月を超えて再発した場合: 再導入は不要であり、再導入サイクルは 1 回までです。

  4. 60 歳以上の再発 AML 患者で、以下の基準のいずれかが満たされる場合、標準化学療法の 1 サイクルは必要ありません。

     • -最後の化学療法から6か月以内の再発
     • -プロトコル療法の開始から10日以内にBM芽球数が30％未満
• -A＆B遺伝子座で少なくともクラスIの血清学的タイピングによる、利用可能な関連HLAハプロ同一ドナー（14〜75歳）
• Karnofsky Performance Status ≥ 60%
• -患者は、研究登録から14日（肺および心臓の場合は28日）以内に適切な臓器を持っている必要があります
• -NK細胞注入の少なくとも3日前にプレドニゾンまたは他の免疫抑制薬を中止できる（準備レジメンの前投薬を除く）。
• -研究への参加前および研究参加期間中、避妊を使用することに同意します。

除外基準 (受信者):

• 二表現型急性白血病。
• -研究登録の60日前未満の移植。
• アクティブな自己免疫疾患。
• 重度の喘息の病歴
• コントロールされていない併発疾患
• -気管支鏡検査で評価されていない胸部X線または胸部CTスキャンのスクリーニングでの新規または進行性の肺浸潤
• 胸部X線で検出できるほど大きな胸水。
• 妊娠中の女性
• -HIV、活動性または慢性のB型肝炎、C型肝炎、またはHTLV-I感染の病歴
• -使用された治験薬のいずれかに対する既知の過敏症
• -研究登録から14日以内に治験薬を受け取った。
• -既知のアクティブなCNS関与。

最初のドナー選択の基準:

• 関連ドナー（兄弟、親、子孫、HLA同一兄弟の親または子孫）。
• 14～75歳。
• 体重40キロ以上。
• 評価する医療提供者によって決定される、一般的に良好な健康状態。
• -A＆B遺伝子座で少なくともクラスIの血清学的タイピングによるHLAハプロ同一性のドナー/レシピエントの一致。
• 妊娠していません。
• -アフェレーシスを受けることができ、喜んで。