MT2014-25: 성인 재발성 또는 불응성 AML 환자에서 SQ IL-15를 사용한 Haplo NK

포함 기준(수신자):

• 다음 질병 기준 중 하나를 충족합니다.

  1. 원발성 AML 유도 실패: 2회 이상의 유도 시도 후 CR 없음
  2. 재발성 AML 또는 이차 AML(MDS 또는 치료 관련): 1회 이상의 표준 재유도 요법 후 CR이 아님
  3. 이식 후 > 2개월 후 AML 재발: 재유도가 필요하지 않으며 1회 이하의 재유도 주기가 허용됩니다.

  4. 60세 이상의 환자에 대한 재발성 AML은 다음 기준 중 하나가 충족되는 경우 표준 화학 요법의 1주기가 필요하지 않습니다.

     • 마지막 화학 요법의 6개월 이내에 재발
     • 프로토콜 요법 시작 후 10일 이내에 BM 폭발 수 < 30%
• A&B 유전자좌에서 적어도 Class I 혈청학적 분류에 의해 이용 가능한 관련 HLA-일배체 기증자(14~75세)
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%
• 환자는 연구 등록 후 14일(폐 및 심장의 경우 28일) 이내에 적절한 장기를 가지고 있어야 합니다.
• NK 세포 주입 전 최소 3일 동안 프레드니손 또는 기타 면역억제제를 중단할 수 있습니다(예비 요법 전투약 제외).
• 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 피임을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준(수신자):

• 이중 표현형 급성 백혈병.
• 이식 < 연구 등록 전 60일.
• 활성자가 면역 질환.
• 심한 천식의 역사
• 통제되지 않는 병발성 질병
• 기관지경 검사로 평가되지 않은 흉부 X-레이 또는 흉부 CT 스캔 검사에서 신규 또는 진행성 폐 침윤
• 흉부 X-레이에서 감지할 수 있을 만큼 큰 흉막삼출액.
• 임산부
• HIV, 활동성 또는 만성 B형 간염, C형 간염 또는 HTLV-I 감염 병력
• 사용된 임의의 연구 제제에 대해 알려진 과민성
• 연구 등록 14일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
• 알려진 활성 CNS 관련.

초기 기부자 선정 기준:

• 관련 기증자(HLA 동일 형제의 형제자매, 부모, 자손, 부모 또는 자손).
• 14-75세.
• 최소 40kg의 체중.
• 일반적으로 평가하는 의료 제공자가 판단한 건강 상태 양호.
• A&B 유전자좌에서 적어도 클래스 I 혈청학적 분류에 의한 HLA-일배체 기증자/수혜자 일치.
• 임신 아님.
• 성분채집술을 받을 수 있고 의향이 있습니다.