MT2014-25：在成人复发或难治性 AML 患者中使用 SQ IL-15 的 Haplo NK

纳入标准（收件人）：

• 符合以下疾病标准之一：

  1. 原发性 AML 诱导失败：2 次或更多诱导尝试后无 CR
  2. 复发性 AML 或继发性 AML（来自 MDS 或治疗相关）：1 个或多个周期的标准再诱导治疗后未达到 CR
  3. AML 移植后 > 2 个月复发：不需要再诱导，并且再诱导周期不超过 1 个。

  4. 对于年龄 > 60 岁的复发性 AML 患者，如果满足以下任一标准，则不需要进行 1 个周期的标准化疗：

     • 最后一次化疗后 6 个月内复发
     • 开始方案治疗后 10 天内 BM 原始细胞计数 < 30%
• 通过至少 A 和 B 基因座 I 类血清学分型的可用相关 HLA 半相合供体（14 至 75 岁）
• 卡诺夫斯基绩效状态 ≥ 60%
• 患者必须在研究注册后 14 天内（肺部和心脏部 28 天）内有足够的器官
• 能够在 NK 细胞输注前至少 3 天停用泼尼松或其他免疫抑制药物（不包括准备方案前用药）。
• 同意在进入研究之前和参与研究期间使用避孕措施。

排除标准（接受者）：

• 双表型急性白血病。
• 在研究登记前 < 60 天进行移植。
• 活动性自身免疫性疾病。
• 严重哮喘病史
• 不受控制的并发疾病
• 未通过支气管镜检查评估的胸部 X 光或胸部 CT 扫描筛查发现新的或进行性肺部浸润
• 胸腔积液大到足以在胸部 X 光检查时检测到。
• 孕妇
• HIV、活动性或慢性乙型肝炎、丙型肝炎或 HTLV-I 感染史
• 已知对使用的任何研究药物过敏
• 在研究注册的 14 天内收到研究药物。
• 已知活跃的 CNS 受累。

初始捐助者选择标准：

• 相关供体（兄弟姐妹、父母、后代、HLA 相同兄弟姐妹的父母或后代）。
• 14-75岁。
• 至少40公斤体重。
• 由评估医疗提供者确定的总体健康状况良好。
• HLA 半相合供体/受体至少通过 A 和 B 位点的 I 类血清学分型匹配。
• 未怀孕。
• 能够并愿意接受单采术。