子癇前症に対する硫酸マグネシウムのさまざまなスキーム (MGSO4)

高血圧性障害は、妊娠-産褥周期の過程で頻繁に発生し、母体の罹患率と死亡率、胎児および周産期の重要な原因です。 妊産婦死亡の頻度が高いことは、子癇などの多数の合併症の存在によって説明できます。 子癇は、予防が可能な産科の緊急事態です。 発作を予防し制御するために、硫酸マグネシウム (MgSO4) が理想的な薬であることは間違いありません。 ただし、その使用と投与量に関してはまだ疑問があります。 スキームと投与の最適な時期はまだ解明されていません。 現在、子癇性痙攣を予防するために、維持段階で 1 g/h から 2 g/h の硫酸マグネシウムを使用できます。 しかし、子癇を予防するために維持期に異なる用量の硫酸マグネシウムを比較した無作為対照試験の文献には報告がありません。

この研究の目的は、重度の子癇前症（純粋または重複）のある妊娠中および産後の女性の子癇を予防するために、維持期の静脈内硫酸マグネシウムの有効性と安全性を 1g/h と 2g/h で比較することです。 2015 年 3 月から 2017 年 4 月まで、統合医療研究所の Fernando Figueira 教授 (IMIP) で無作為化および三重盲検で、2 つのグループに無作為化された 2000 人の女性が含まれます: 1 g/h または 2 g/h の MgSO4 維持用量。 母体の血行動態を妨げる可能性のある他の薬物または違法薬物の使用、または硫酸マグネシウムの使用に対する禁忌を伴う、負荷用量の前に子癇を患っていた患者は除外されます。 主要評価項目は、子癇の発生率です。 乏尿、出血、発作の再発、播種性血管内凝固症候群、母体死亡、MgSO の使用に関連する副作用の存在、新生児転帰およびその他の変数などの他の合併症は、二次転帰と見なされます。 MgSO4 1g / hまたはMgSO4 2g / hによる子癇発作の予防治療のための無作為化は、文字AとBを使用し、その意味を知らずに、1から2000までの連続番号の表に従って行われます。 分析は、A または B として特定されたグループで実行され、結果が得られて表が作成された後、または外部監視委員会の決議によってのみ秘密が破られます。