Různá schémata síranu hořečnatého pro preeklampsii (MGSO4)

Hypertenzní poruchy jsou časté v průběhu těhotenství-puerperálního cyklu a jsou důležitou příčinou mateřské morbidity a mortality, fetální i perinatální. Vysokou frekvenci úmrtí matek lze vysvětlit přítomností četných komplikací, jako je eklampsie. Eklampsie je porodnická pohotovost schopná profylaxe. Pro prevenci a kontrolu záchvatů není pochyb o tom, že síran hořečnatý (MgSO4) je ideálním lékem. Stále však existují otázky týkající se jeho použití a dávkování. Zbývá objasnit schéma a optimální dobu podávání. V současné době umožňuje použití buď 1 g/h až 2 g/h síranu hořečnatého během udržovací fáze k prevenci eklamptických křečí. V literatuře však není žádná zpráva o randomizovaných kontrolovaných studiích porovnávajících různé dávky síranu hořečnatého v udržovací fázi k prevenci eklampsie.

Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost intravenózního podávání síranu hořečnatého v udržovací fázi 1 g/h oproti 2 g/h k prevenci eklampsie u těhotných žen a žen po porodu s těžkou preeklampsií (čistou nebo superponovanou). Uskuteční se studie Fernando Figueira (IMIP) od března 2015 do dubna 2017 a bude zahrnuto 2 000 žen randomizovaných do dvou skupin: udržovací dávka MgSO4 1 g/h nebo 2 g/h. Pacienti, kteří měli eklampsii před nasycovací dávkou, s použitím jiných léků nebo nelegálních léků, které mohou interferovat s hemodynamikou matky nebo s kontraindikacemi pro použití síranu hořečnatého, budou vyloučeni. Primárním cílovým parametrem bude výskyt eklampsie. Další komplikace, jako je oligurie, krvácení, recidiva záchvatů, diseminovaná intravaskulární koagulace, smrt matky, přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s použitím MgSO, neonatální výsledek a další proměnné budou považovány za sekundární výsledky. Randomizace pro preventivní léčbu eklamptických záchvatů MgSO4 1g/h nebo MgSO4 2g/h bude probíhat podle tabulky pořadových čísel od 1 do 2000, s použitím písmen A a B a bez znalosti jeho významu. Analýza bude provedena se skupinami označenými jako A nebo B, s prolomením mlčenlivosti až po obdržení výsledků a zpracování tabulek, nebo usnesením Externího monitorovacího výboru.