Verschillende schema's van magnesiumsulfaat voor pre-eclampsie (MGSO4)

Hypertensieve aandoeningen komen vaak voor tijdens de zwangerschap-puerperale cyclus en zijn een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit, foetaal en perinataal. De hoge frequentie van maternale sterfte kan worden verklaard door de aanwezigheid van talrijke complicaties zoals eclampsie. Eclampsie is een verloskundige noodsituatie die profylaxe kan zijn. Om aanvallen te voorkomen en onder controle te houden, lijdt het geen twijfel dat magnesiumsulfaat (MgSO4) het ideale medicijn is. Er zijn echter nog vragen over het gebruik en de dosering. Het schema en het optimale tijdstip van toediening moeten nog worden opgehelderd. Staat momenteel het gebruik van 1 g/u tot 2 g/u magnesiumsulfaat toe tijdens de onderhoudsfase om eclamptische convulsies te voorkomen. Er is echter geen melding in de literatuur van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin verschillende doses magnesiumsulfaat in de onderhoudsfase worden vergeleken om eclampsie te voorkomen.

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van intraveneus magnesiumsulfaat in de onderhoudsfase 1 g / u versus 2 g / u om eclampsie te voorkomen bij zwangere en postpartumvrouwen met ernstige pre-eclampsie (puur of gesuperponeerd). Er komt een proef gerandomiseerd en triple blind in het Integrative Medicine Institute Prof. Fernando Figueira (IMIP) van maart 2015 tot april 2017, en zullen 2000 vrouwen gerandomiseerd in twee groepen opnemen: MgSO4 onderhoudsdosis van 1 g/u of 2 g/u. Patiënten die eclampsie hadden vóór de oplaaddosis, met gebruik van andere medicijnen of illegale drugs die de maternale hemodynamica kunnen verstoren of met contra-indicaties voor het gebruik van magnesiumsulfaat, worden uitgesloten. Het primaire eindpunt is de incidentie van eclampsie. Andere complicaties zoals oligurie, bloeding, herhaling van toevallen, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, maternale sterfte, aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van MgSO, neonatale uitkomst en andere variabelen zullen als secundaire uitkomsten worden beschouwd. Randomisatie voor preventieve behandeling van eclamptische aanvallen met MgSO4 1g / h of MgSO4 2g / h zal worden gehouden volgens een tabel met opeenvolgende nummers van één tot 2000, waarbij de letters A en B worden gebruikt en de betekenis ervan niet bekend is. De analyse zal worden uitgevoerd met de groepen geïdentificeerd als A of B, waarbij de geheimhouding pas wordt doorbroken nadat de resultaten zijn verkregen en de tabellen zijn opgesteld, of op besluit van de Externe Toezichtcommissie.