Verschiedene Schemata von Magnesiumsulfat bei Präeklampsie (MGSO4)

Hypertensive Störungen sind im Verlauf des Schwangerschafts-Puerperal-Zyklus häufig und eine wichtige Ursache für mütterliche Morbidität und Mortalität, fötal und perinatal. Die hohe Häufigkeit von Müttersterblichkeit kann durch das Vorhandensein zahlreicher Komplikationen wie Eklampsie erklärt werden. Die Eklampsie ist ein prophylaxefähiger geburtshilflicher Notfall. Zur Vorbeugung und Kontrolle von Anfällen ist Magnesiumsulfat (MgSO4) zweifellos das ideale Medikament. Es gibt jedoch immer noch Fragen zur Anwendung und Dosierung. Das Schema und der optimale Verabreichungszeitpunkt müssen noch aufgeklärt werden. Derzeit erlaubt die Verwendung von entweder 1 g / h bis 2 g / h Magnesiumsulfat während der Erhaltungsphase, um eklamptischen Krämpfen vorzubeugen. In der Literatur gibt es jedoch keinen Bericht über randomisierte kontrollierte Studien, in denen verschiedene Dosen von Magnesiumsulfat in der Erhaltungsphase zur Vorbeugung von Eklampsie verglichen wurden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Magnesiumsulfat in der Erhaltungsphase 1 g / h versus 2 g / h zu vergleichen, um Eklampsie bei schwangeren und postpartalen Frauen mit schwerer Präeklampsie (rein oder überlagert) zu verhindern. Es wird eine Studie geben randomisiert und dreifach verblindet im Integrative Medicine Institute Prof. Fernando Figueira (IMIP) von März 2015 bis April 2017, und 2000 Frauen werden randomisiert in zwei Gruppen aufgenommen: MgSO4-Erhaltungsdosis von 1 g / h oder 2 g / h. Patienten, die vor der Aufsättigungsdosis an Eklampsie litten, andere Medikamente oder illegale Drogen einnahmen, die die mütterliche Hämodynamik beeinträchtigen könnten, oder mit Kontraindikationen für die Verwendung von Magnesiumsulfat, werden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt wird das Auftreten von Eklampsie sein. Andere Komplikationen wie Oligurie, Blutungen, Wiederauftreten von Krampfanfällen, disseminierte intravaskuläre Gerinnung, Tod der Mutter, Vorhandensein von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von MgSO, neonatale Ergebnisse und andere Variablen werden als sekundäre Ergebnisse betrachtet. Die Randomisierung zur vorbeugenden Behandlung von eklamptischen Anfällen mit MgSO4 1 g / h oder MgSO4 2 g / h wird gemäß einer Tabelle mit fortlaufenden Nummern von eins bis 2000 durchgeführt, wobei die Buchstaben A und B verwendet werden und deren Bedeutung nicht bekannt ist. Die Analyse wird mit den als A oder B identifizierten Gruppen durchgeführt, wobei die Geheimhaltung erst aufgehoben wird, nachdem die Ergebnisse erhalten und die Tabellen erstellt wurden, oder durch Beschluss des externen Überwachungsausschusses.