Diversi schemi di solfato di magnesio per la preeclampsia (MGSO4)

I disturbi ipertensivi sono frequenti nel corso del ciclo gravidanza-puerpero e rappresentano un'importante causa di morbilità e mortalità materna, fetale e perinatale. L'elevata frequenza di morte materna può essere spiegata dalla presenza di numerose complicanze come l'eclampsia. L'eclampsia è un'emergenza ostetrica capace di profilassi. Per prevenire e controllare le convulsioni, non c'è dubbio che il solfato di magnesio (MgSO4) sia il farmaco ideale. Tuttavia, ci sono ancora domande riguardo al suo uso e alla dose. Restano da chiarire lo schema e il momento ottimale di somministrazione. Attualmente, consente l'uso da 1 g/h a 2 g/h di solfato di magnesio durante la fase di mantenimento per prevenire le convulsioni eclamptiche. Tuttavia, non vi è alcun rapporto in letteratura di studi randomizzati controllati che confrontino diverse dosi di solfato di magnesio nella fase di mantenimento per prevenire l'eclampsia.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza del solfato di magnesio per via endovenosa nella fase di mantenimento 1 g / h rispetto a 2 g / h per prevenire l'eclampsia nelle donne in gravidanza e dopo il parto con grave preeclampsia (pura o sovrapposta). Ci sarà uno studio randomizzato e in triplo cieco presso l'Integrative Medicine Institute Prof. Fernando Figueira (IMIP) da marzo 2015 ad aprile 2017, e saranno incluse 2000 donne randomizzate in due gruppi: dose di mantenimento di MgSO4 di 1 g/h o 2 g/h. Saranno esclusi i pazienti che avevano eclampsia prima della dose di carico, con uso di altri farmaci o droghe illecite che possono interferire con l'emodinamica materna o con controindicazioni all'uso di solfato di magnesio. L'endpoint primario sarà l'incidenza di eclampsia. Altre complicazioni come oliguria, sanguinamento, recidiva di convulsioni, coagulazione intravascolare disseminata, morte materna, presenza di effetti collaterali correlati all'uso di MgSO, esito neonatale e altre variabili saranno considerate esiti secondari. La randomizzazione per il trattamento preventivo delle crisi eclamptici con MgSO4 1g/h o MgSO4 2g/h si terrà secondo una tabella di numeri sequenziali da uno a 2000, utilizzando le lettere A e B e non conoscendone il significato. L'analisi sarà effettuata con i gruppi individuati come A o B, rompendo il segreto solo dopo i risultati ottenuti e predisposte le tabelle, oppure con delibera del Comitato di Sorveglianza Esterno.