Diferentes esquemas de sulfato de magnesio para la preeclampsia (MGSO4)

Los trastornos hipertensivos son frecuentes durante el transcurso del ciclo embarazo-puerperio y una importante causa de morbimortalidad materna, fetal y perinatal. La alta frecuencia de muerte materna puede explicarse por la presencia de numerosas complicaciones como la eclampsia. La eclampsia es una emergencia obstétrica susceptible de profilaxis. Para prevenir y controlar las convulsiones, no hay duda de que el sulfato de magnesio (MgSO4) es el fármaco ideal. Sin embargo, todavía hay dudas con respecto a su uso y dosis. Queda por dilucidar el esquema y el momento óptimo de administración. Actualmente, permite el uso de 1 g/h a 2 g/h de sulfato de magnesio durante la fase de mantenimiento para prevenir las convulsiones eclámpticas. Sin embargo, no hay informes en la literatura de ensayos controlados aleatorios que comparen diferentes dosis de sulfato de magnesio en la fase de mantenimiento para prevenir la eclampsia.

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad y seguridad del sulfato de magnesio intravenoso en la fase de mantenimiento 1g/h versus 2 g/h para prevenir la eclampsia en mujeres embarazadas y puérperas con preeclampsia severa (pura o superpuesta). Se realizará un ensayo aleatorizado y triple ciego en el Instituto de Medicina Integrativa Prof. Fernando Figueira (IMIP) de marzo de 2015 a abril de 2017, y se incluirán 2000 mujeres aleatorizadas en dos grupos: MgSO4 dosis de mantenimiento de 1 g/h o 2 g/h. Serán excluidas las pacientes que hayan tenido eclampsia antes de la dosis de carga, con uso de otros medicamentos o drogas ilícitas que puedan interferir en la hemodinámica materna o con contraindicaciones para el uso de sulfato de magnesio. El punto final primario será la incidencia de eclampsia. Otras complicaciones como oliguria, sangrado, recurrencia de convulsiones, coagulación intravascular diseminada, muerte materna, presencia de efectos secundarios relacionados con el uso de MgSO, desenlace neonatal y otras variables serán consideradas desenlaces secundarios. La aleatorización para el tratamiento preventivo de las crisis eclámpticas con MgSO4 1g/h o MgSO4 2g/h se realizará de acuerdo a una tabla de números secuenciales del uno al 2000, utilizando las letras A y B y desconociendo su significado. El análisis se realizará con los grupos identificados como A o B, rompiendo el secreto sólo después de los resultados obtenidos y elaborados los cuadros, o por resolución del Comité de Seguimiento Externo.