子痫前期硫酸镁不同方案 (MGSO4)

高血压疾病在妊娠-产褥期过程中很常见，是孕产妇、胎儿和围产期发病率和死亡率的重要原因。 孕产妇死亡的高频率可以用许多并发症（例如子痫）的存在来解释。 子痫是一种可以预防的产科急症。 预防和控制癫痫发作，毫无疑问，硫酸镁（MgSO4）是理想的药物。 然而，关于它的用途和剂量仍然存在疑问。 该方案和最佳给药时间仍有待阐明。 目前，允许在维持阶段使用 1 g/h 至 2 g/h 的硫酸镁以防止子痫抽搐。 但文献中尚无比较维持期不同剂量硫酸镁预防子痫的随机对照试验报道。

本研究的目的是比较维持阶段静脉注射硫酸镁 1g/h 与 2g/h 预防重度先兆子痫（单纯性或叠加性）孕妇和产后妇女子痫的有效性和安全性。将进行一项试验2015 年 3 月至 2017 年 4 月，在综合医学研究所 Fernando Figueira 教授 (IMIP) 中进行了随机化和三盲研究，将 2000 名女性随机分为两组：MgSO4 维持剂量为 1 g/h 或 2 g/h。 在负荷剂量前患有子痫、使用可能干扰母体血液动力学的其他药物或非法药物或有使用硫酸镁禁忌症的患者将被排除在外。 主要终点是子痫的发生率。 其他并发症，如少尿、出血、癫痫发作复发、弥散性血管内凝血、孕产妇死亡、与使用 MgSO4 相关的副作用、新生儿结局和其他变量将被视为次要结局。 使用 MgSO4 1g / h 或 MgSO4 2g / h 预防性治疗子痫发作的随机化将根据从 1 到 2000 的序号表进行，使用字母 A 和 B 且不知道其含义。 分析将与确定为 A 或 B 的组一起进行，只有在获得结果并准备好表格后，或者通过外部监督委员会的决议，才能打破秘密。