Diferentes esquemas de sulfato de magnésio para pré-eclâmpsia (MGSO4)

Os distúrbios hipertensivos são frequentes durante o curso do ciclo gravídico-puerperal e uma importante causa de morbimortalidade materna, fetal e perinatal. A alta frequência de morte materna pode ser explicada pela presença de inúmeras complicações como a eclâmpsia. A eclâmpsia é uma emergência obstétrica passível de profilaxia. Para prevenir e controlar as convulsões, não há dúvida de que o sulfato de magnésio (MgSO4) é o medicamento ideal. No entanto, ainda existem dúvidas quanto ao seu uso e dosagem. O esquema e o tempo ideal de administração ainda precisam ser elucidados. Atualmente, permite o uso de 1 g/h a 2 g/h de sulfato de magnésio durante a fase de manutenção para evitar convulsões eclâmpticas. No entanto, não há relato na literatura de ensaios controlados randomizados comparando diferentes doses de sulfato de magnésio na fase de manutenção para prevenir a eclâmpsia.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança do sulfato de magnésio intravenoso na fase de manutenção 1g/h versus 2 g/h na prevenção da eclâmpsia em gestantes e puérperas com pré-eclâmpsia grave (pura ou sobreposta). randomizado e triplo cego no Instituto de Medicina Integrativa Prof. Fernando Figueira (IMIP) de março de 2015 a abril de 2017, e serão incluídas 2000 mulheres randomizadas em dois grupos: MgSO4 dose de manutenção de 1 g/h ou 2 g/h. Serão excluídas as pacientes que apresentaram eclâmpsia antes da dose de ataque, com uso de outros medicamentos ou drogas ilícitas que possam interferir na hemodinâmica materna ou com contraindicação ao uso de sulfato de magnésio. O endpoint primário será a incidência de eclâmpsia. Outras complicações como oligúria, sangramento, recorrência de convulsões, coagulação intravascular disseminada, morte materna, presença de efeitos colaterais relacionados ao uso de MgSO, desfecho neonatal e outras variáveis ​​serão consideradas desfechos secundários. A randomização para tratamento preventivo de crises eclâmpticas com MgSO4 1g/h ou MgSO4 2g/h será realizada de acordo com uma tabela de números sequenciais de um a 2000, utilizando as letras A e B e não sabendo o seu significado. A análise será realizada com os grupos identificados como A ou B, quebrando o sigilo somente após os resultados obtidos e elaboradas as tabelas, ou por deliberação do Comitê Externo de Acompanhamento.