左脚枝ブロックおよび CRT における選択的冠静脈サンプリング (MicroCRT)

心臓の非同期電気的活性化および心不全の患者に対する運動の急性効果を調べ、冠状静脈洞 (CS) を介した異なる静脈の直接カニューレ挿入による冠状静脈ドレナージの選択領域における新規バイオマーカーの放出を比較することを提案します。

研究デザインでは、患者を低侵襲アーム (MINARM) と侵襲アーム (INARM) に分けます。 INARM は、MINARM の患者から募集されます。

ミアーム

グループ 1: CRT 埋め込みが予定されている 40 人の患者 グループ 2: 15 人の心不全で同期不全のない患者 グループ 3: 心臓が正常な 15 人の患者

グループ 1:

CRT を受けている 40 人の患者は、デバイス移植時の CRT 挿入時に、CS、2 つの CS 支流、末梢静脈および末梢動脈部位から静脈サンプルを採取します。 血液サンプルは、代謝産物と新規バイオマーカーについて分析されます

その後、CS サンプリングを含むマイクロ RNA およびバイオマーカープロファイルの変化を評価するために、6 か月後に繰り返しサンプリングを受けます。

グループ 2 と 3

心不全で同期不全のない15人の患者（グループ2）と正常な心臓を持つ15人の患者（グループ3）の対照群は、バイオマーカーの末梢静脈サンプリングを受け、これは6か月で繰り返されます。 これらのサンプルは、非同期性心不全グループに対する制御と、マイクロ RNA 発現の一時的な変化を可能にします。

グループ 1 から 10 人の患者、グループ 2 および 3 から 5 人の患者が、募集時に INARM の一部から招待されます。

INARM研究

方法:

グループ A 心不全および心室収縮の同期不全を伴う 10 点 グループ B 心不全を伴う 5 点、および冠動脈造影検査または電気生理学的研究の電気的同期不全スケジュールなし。

グループ C 心臓機能が正常な診断用冠動脈造影または電気生理学的検査のための 5 ポイントのスケジュール

プロトコルの正確な詳細は、グループによって異なります。

グループA

1 CRT インプラントの前日に、一時的な侵襲的カテーテル検査のために病院に通います。 ペーシング プロトコルは、右心房に挿入されたペーシング ワイヤを使用して実行されます。 冠状静脈洞静脈採血は、大腿静脈または内頸静脈を介して配置されたカテーテルを使用して実行されます。 主任研究者の裁量で、心房ペーシング ワイヤではなく、カテーテル ラボで仰臥位での運動を可能にする特別に設計された運動用自転車が使用されます。

3 埋め込み後 6 か月後、患者はさらなる研究のためにカテーテル検査室に戻ります。 これにより、プロトコルが繰り返されますが、デバイスは 6 か月間オンになっています。 これには、上記のようにさらに動脈へのアクセスが必要になります。 この調査には約 1 時間かかります。

グループBとC

これらの患者は、心不全や胸痛の原因として虚血性心疾患を除外するために冠動脈造影を行うか、不整脈のメカニズムを特定するために電気生理学的検査を受けることが一般的です。 患者の血管造影が正常であれば、ペーシング プロトコルを実行します (これは、患者が電気生理学検査に参加している場合に必要になります)。 これには、一時的な心房ペーシングと冠状静脈洞からの血液サンプルの取得を可能にするために、2 つの大腿静脈アクセス サイト (標準的な電気生理学的研究と同様) が必要です。 研究の侵襲的部分に続いて、グループ B および C の患者は、MINARM のグループ 2 および 3 に戻り、6 か月目に末梢血サンプリングに参加します。