Selektiv koronarvensprovtagning i vänster grenblock och CRT (MicroCRT)

Vi föreslår att undersöka de akuta effekterna av träning på patienter med dyssynkron elektrisk aktivering av hjärtat och hjärtsvikt och att jämföra frisättningen av nya biomarkörer i selektiva områden av kransvensdränage genom direkt kanylering av olika vener via sinus coronary (CS).

Studiedesignen kommer att dela upp patienter i en minimalt invasiv arm (MINARM) och en invasiv arm (INARM). INARM kommer att rekryteras från patienter i MINARM.

MINARM

Grupp 1: 40 patienter planerade för CRT-implantat Grupp 2: 15 patienter med hjärtsvikt och ingen dyssynkroni. Grupp 3: 15 patienter med normalt hjärta

Grupp 1:

40 patienter som genomgår CRT kommer att få venösa prover tagna från CS, två CS-bifloder, perifera venösa och perifera arteriella ställen vid tidpunkten för CRT-insättningen vid tidpunkten för implantering av enheten. Blodprover kommer att analyseras för metaboliter och nya biomarkörer

De kommer sedan att genomgå upprepad provtagning vid 6 månader för att bedöma förändringar i mikro-RNA- och biomarkörprofilen inklusive CS-provtagning.

Grupp 2 och 3

En kontrollarm på 15 patienter med hjärtsvikt och ingen dyssynkroni (Grupp 2) och 15 patienter med normala hjärtan (Grupp 3) kommer att genomgå perifer venös provtagning för biomarkörer och detta kommer att upprepas efter 6 månader. Dessa prover kommer att möjliggöra kontroll mot gruppen dyssynkron hjärtsvikt och även för tidsmässiga förändringar i mikro-RNA-uttryck.

10 patienter från grupp 1 och 5 från grupp 2 och 3 kommer att bjudas in från en del av INARM vid tidpunkten för rekryteringen.

INARM-studie

Metoder:

GRUPP A 10 poäng med hjärtsvikt och dyssynkron kammarkontraktion GRUPP B 5 poäng med hjärtsvikt och inget schema för elektrisk dyssynkronisering för vare sig kranskärlsangiografi eller elektrofysiologisk studie.

GRUPP C 5 poängs schema för diagnostisk koronar angiografi eller elektrofysiologisk studie med normal hjärtfunktion

De exakta detaljerna i protokollet kommer att variera beroende på gruppen:

GRUPP A

1 Dagen före kommer CRT-implantatet att uppsöka sjukhus för en tillfällig invasiv kateterstudie. Ett stimuleringsprotokoll kommer att utföras med hjälp av en stimuleringstråd som sätts in i det högra förmaket. Blodprovtagning från kranskärlssinusven kommer att utföras med hjälp av en kateter placerad via lårbensvenen eller inre halsvenen. Efter chefsutredarens gottfinnande kommer en specialdesignad motionscykel som tillåter liggande träning i kateterlabbet att användas snarare än den atriala pacing-tråden.

3 6 månader efter implantation kommer patienterna att återvända till kateterlaboratoriet för en ytterligare studie. Detta kommer att upprepa protokollet men med enheten har varit på i 6 månader. Detta kommer att kräva ytterligare arteriell åtkomst enligt beskrivningen ovan. Denna studie bör ta ungefär en timme.

GRUPP B och C

Det är vanligt att dessa patienter tar ett kranskärlsangiogram för att utesluta ischemisk hjärtsjukdom som orsak till deras hjärtsvikt eller bröstsmärta eller att ha elektrofysiologiska studier för att fastställa mekanismen för arytmi. Om deras angiogram är normalt kommer vi att utföra ett stimuleringsprotokoll (detta kommer att krävas om de deltar i en elektrofysiologisk studie). Detta kommer att kräva 2 femorala venösa åtkomstställen (liknande elektrofysiologisk standardstudie) för att möjliggöra temporär förmaksstimulering och insamling av blodprover från sinus kranskärlen. Efter den invasiva delen av studien kommer patienter i grupp B och C att falla tillbaka i grupp 2 och 3 av MINARM och gå efter 6 månader för perifert blodprov.