Selektywne pobieranie próbek żyły wieńcowej w bloku lewej odnogi pęczka Hisa i CRT (MicroCRT)

Proponujemy zbadanie ostrego wpływu ćwiczeń na pacjentów z dyssynchroniczną aktywacją elektryczną serca i niewydolnością serca oraz porównanie uwalniania nowych biomarkerów w wybranych obszarach drenażu żył wieńcowych przez bezpośrednie kaniulowanie różnych żył przez zatokę wieńcową (CS).

Projekt badania podzieli pacjentów na ramię minimalnie inwazyjne (MINARM) i ramię inwazyjne (INARM). INARM będzie rekrutowany spośród pacjentów w MINARM.

MINARM

Grupa 1: 40 pacjentów zakwalifikowanych do implantacji CRT Grupa 2: 15 pacjentów z niewydolnością serca i bez dyssynchronii Grupa 3: 15 pacjentów z prawidłowym sercem

Grupa 1:

40 pacjentów poddawanych CRT będzie miało próbki żylne pobrane z CS, dwóch dopływów CS, żył obwodowych i tętnic obwodowych w momencie wprowadzenia CRT w czasie implantacji urządzenia. Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem metabolitów i nowych biomarkerów

Następnie zostaną poddane powtórnemu pobieraniu próbek po 6 miesiącach w celu oceny zmian w profilu mikroRNA i biomarkerów, w tym pobierania CS.

Grupa 2 i 3

Grupa kontrolna składająca się z 15 pacjentów z niewydolnością serca i bez dyssynchronii (grupa 2) oraz 15 pacjentów z prawidłowym sercem (grupa 3) zostanie poddana próbkom z żył obwodowych w celu określenia biomarkerów i zostanie powtórzona po 6 miesiącach. Próbki te pozwolą na kontrolę w grupie z dyssynchroniczną niewydolnością serca, a także na czasowe zmiany w ekspresji mikroRNA.

10 pacjentów z Grupy 1 i 5 z Grupy 2 i 3 zostanie zaproszonych z części INARM w momencie rekrutacji.

badanie INARM

Metody:

GRUPA A 10 pacjentów z niewydolnością serca i dyssynchronicznym skurczem komór GRUPA B 5 pacjentów z niewydolnością serca i bez dyssynchronii elektrycznej harmonogram do koronarografii lub badania elektrofizjologicznego.

GRUPA C 5 pkt schemat diagnostycznej koronarografii lub badania elektrofizjologicznego z prawidłową czynnością serca

Dokładne szczegóły protokołu będą się różnić w zależności od Grupy:

GRUPA A

1 W dniu poprzedzającym wszczepienie implantu CRT uda się do szpitala na tymczasowe inwazyjne badanie cewnikowe. Protokół stymulacji zostanie wykonany przy użyciu drutu stymulacyjnego wprowadzonego do prawego przedsionka. Pobieranie krwi żylnej z zatoki wieńcowej zostanie wykonane za pomocą cewnika umieszczonego przez żyłę udową lub szyjną wewnętrzną. Według uznania głównego badacza zamiast przedsionkowego drutu stymulującego zostanie użyty specjalnie zaprojektowany rower treningowy, który umożliwia ćwiczenia w pozycji leżącej w laboratorium cewnikowania.

3 6 miesięcy po implantacji pacjenci wrócą do laboratorium cewników w celu przeprowadzenia dalszych badań. Spowoduje to powtórzenie protokołu, ale przy włączonym urządzeniu przez 6 miesięcy. Będzie to wymagało dalszego dostępu do tętnicy, jak opisano powyżej. To badanie powinno zająć około godziny.

GRUPA B i C

Powszechną praktyką u tych pacjentów jest wykonanie koronarografii w celu wykluczenia choroby niedokrwiennej serca jako przyczyny niewydolności serca lub bólu w klatce piersiowej lub wykonanie badania elektrofizjologicznego w celu określenia mechanizmu arytmii. Jeśli ich angiogram jest prawidłowy, wykonamy protokół stymulacji (będzie to wymagane, jeśli biorą udział w badaniu elektrofizjologicznym). Będzie to wymagało 2 miejsc dostępu żylnego udowego (podobnie jak w przypadku standardowego badania elektrofizjologicznego), aby umożliwić tymczasową stymulację przedsionkową i pobranie próbek krwi z zatoki wieńcowej. Po inwazyjnej części badania pacjenci z grupy B i C zostaną ponownie przydzieleni do grupy 2 i 3 MINARM i po 6 miesiącach zostaną pobrani w celu pobrania krwi obwodowej.