Selektiv koronarvene prøvetagning i venstre bundt grenblok og CRT (MicroCRT)

Vi foreslår at undersøge de akutte virkninger af træning på patienter med dyssynkron elektrisk aktivering af hjertet og hjertesvigt og at sammenligne frigivelsen af ​​nye biomarkører i selektive områder af koronar venøs dræning ved direkte kanylering af forskellige vener via sinus coronary (CS).

Studiedesignet vil adskille patienter i en minimalt invasiv arm (MINARM) og en invasiv arm (INARM). INARM vil blive rekrutteret fra patienter i MINARM.

MINARM

Gruppe 1: 40 patienter planlagt til CRT-implantat. Gruppe 2: 15 patienter med hjertesvigt og ingen dyssynkroni. Gruppe 3: 15 patienter med normalt hjerte

Gruppe 1:

40 patienter, der gennemgår CRT, vil få taget venøse prøver fra CS, to CS bifloder, perifere venøse og perifere arterielle steder på tidspunktet for CRT-indsættelse på tidspunktet for implantation af enheden. Blodprøver vil blive analyseret for metabolitter og nye biomarkører

De vil derefter gennemgå gentagen prøvetagning efter 6 måneder for at vurdere ændringer i mikro-RNA- og biomarkørprofilen inklusive CS-prøvetagning.

Gruppe 2 og 3

En kontrolarm på 15 patienter med hjertesvigt og ingen dyssynkroni (Gruppe 2) og 15 patienter med normale hjerter (Gruppe 3) vil gennemgå perifer venøs prøvetagning for biomarkører, og dette vil blive gentaget efter 6 måneder. Disse prøver vil tillade kontrol mod gruppen med dyssynkron hjertesvigt og også for tidsmæssige ændringer i mikro-RNA-ekspression.

10 patienter fra gruppe 1 og 5 fra gruppe 2 og 3 vil blive inviteret til fra en del af INARM på tidspunktet for rekruttering.

INARM undersøgelse

Metoder:

GRUPPE A 10 pts med hjertesvigt og dyssynkron ventrikulær kontraktion GRUPPE B 5 pts med hjerteinsufficiens og ingen elektrisk dyssynkroni tidsplan for hverken koronar angiografi eller elektrofysiologisk undersøgelse.

GRUPPE C 5 pts skema for diagnostisk koronar angiografi eller elektrofysiologisk undersøgelse med normal hjertefunktion

De nøjagtige detaljer i protokollen vil variere afhængigt af gruppen:

GRUPPE A

1 Dagen før vil CRT-implantatet tage på hospitalet for en midlertidig invasiv kateterundersøgelse. En paceprotokol vil blive udført ved hjælp af en pacetråd indsat i højre atrium. Coronary sinus venøs blodprøve vil blive udført ved hjælp af et kateter placeret via lårbensvenen eller den indre halsvene. Efter hovedefterforskerens skøn vil der blive brugt en specialdesignet motionscykel, der tillader liggende træning i kateterlaboratoriet, i stedet for atrial pacing wire.

3 6 måneder efter implantation vil patienterne vende tilbage til kateterlaboratoriet for en yderligere undersøgelse. Dette vil gentage protokollen, men med enheden, der har været tændt i 6 måneder. Dette vil kræve yderligere arteriel adgang som beskrevet ovenfor. Denne undersøgelse bør tage cirka en time.

GRUPPE B og C

Det er almindelig praksis for disse patienter at få lavet et koronar angiogram for at udelukke iskæmisk hjertesygdom som årsag til deres hjertesvigt eller brystsmerter eller at få foretaget en elektrofysiologisk undersøgelse for at bestemme mekanismen for arytmi. Hvis deres angiogram er normalt, vil vi udføre en pacingprotokol (dette vil være påkrævet, hvis de deltager i en elektrofysiologisk undersøgelse). Dette vil kræve 2 femorale venøse adgangssteder (svarende til standard elektrofysiologisk undersøgelse) for at tillade midlertidig atriel pacing og optagelse af blodprøver fra sinus koronar. Efter den invasive del af undersøgelsen vil patienter i gruppe B og C falde tilbage i gruppe 2 og 3 af MINARM og deltage efter 6 måneder til perifer blodprøvetagning.