Selektivní odběr vzorků koronárních žil v bloku levé větve svazku a CRT (MicroCRT)

Navrhujeme prozkoumat akutní účinky cvičení u pacientů s dyssynchronní elektrickou aktivací srdce a srdečním selháním a porovnat uvolňování nových biomarkerů v selektivních oblastech koronární venózní drenáže přímou kanylací různých žil přes koronární sinus (CS).

Návrh studie rozdělí pacienty na minimálně invazivní rameno (MINARM) a invazivní rameno (INARM). INARM se bude rekrutovat z pacientů v MINARM.

MINARM

Skupina 1: 40 pacientů s plánovanou implantací CRT Skupina 2: 15 pacientů se srdečním selháním a bez dyssynchronie Skupina 3: 15 pacientů s normálním srdcem

Skupina 1:

40 pacientům podstupujícím CRT budou odebrány venózní vzorky z CS, dvou přítoků CS, periferních žilních a periferních arteriálních míst v době zavádění CRT v době implantace zařízení. Vzorky krve budou analyzovány na metabolity a nové biomarkery

Poté podstoupí opakované odběry po 6 měsících, aby se vyhodnotily změny v profilu mikro RNA a biomarkerů včetně odběru CS.

Skupina 2 a 3

Kontrolní větev 15 pacientů se srdečním selháním a bez dyssynchronie (skupina 2) a 15 pacientů s normálním srdcem (skupina 3) podstoupí periferní žilní odběr na biomarkery, který se bude opakovat po 6 měsících. Tyto vzorky umožní kontrolu proti skupině s dyssynchronním srdečním selháním a také dočasné změny v expresi mikro RNA.

V době náboru bude z části INARM pozváno 10 pacientů ze skupiny 1 a 5 ze skupiny 2 a 3.

studie INARM

Metody:

SKUPINA A 10 pacientů se srdečním selháním a dyssynchronní komorovou kontrakcí SKUPINA B 5 pacientů se srdečním selháním a bez elektrické dyssynchronie schéma pro koronarografii nebo elektrofyziologickou studii.

SKUPINA C Plán 5 pacientů pro diagnostickou koronarografickou nebo elektrofyziologickou studii s normální srdeční funkcí

Přesné podrobnosti protokolu se budou lišit v závislosti na skupině:

SKUPINA A

1 Den před CRT implantátem navštíví nemocnici pro dočasné invazivní katetrizační studii. Stimulační protokol bude proveden pomocí stimulačního drátu zavedeného do pravé síně. Vzorky žilní krve z koronárního sinu se budou provádět pomocí katetru zavedeného přes femorální nebo vnitřní jugulární žílu. Podle uvážení hlavního vyšetřovatele bude namísto síňového stimulačního drátu použit speciálně navržený rotoped, který umožňuje cvičení vleže na zádech v katétrové laboratoři.

3 6 měsíců po implantaci se pacienti vrátí do katetrizační laboratoře k další studii. Tím se protokol zopakuje, ale zařízení bude zapnuto po dobu 6 měsíců. To bude vyžadovat další arteriální přístup, jak je popsáno výše. Tato studie by měla trvat přibližně hodinu.

SKUPINA B a C

U těchto pacientů je běžnou praxí provedení koronárního angiogramu, aby se vyloučila ischemická choroba srdeční jako příčina jejich srdečního selhání nebo bolesti na hrudi, nebo elektrofyziologické vyšetření ke stanovení mechanismu arytmie. Pokud je jejich angiogram normální, provedeme stimulační protokol (bude vyžadován, pokud se účastní elektrofyziologické studie). To bude vyžadovat 2 femorální žilní přístupová místa (podobná standardní elektrofyziologické studii), aby byla umožněna dočasná síňová stimulace a odběr vzorků krve z koronárního sinu. Po invazivní části studie pacienti ve skupině B a C spadnou zpět do skupiny 2 a 3 MINARM a po 6 měsících se dostaví na odběr periferní krve.