Selectieve coronaire aderbemonstering in linkerbundeltakblok en CRT (MicroCRT)

We stellen voor om de acute effecten van lichaamsbeweging op patiënten met dissynchrone elektrische activering van het hart en hartfalen te onderzoeken en om de afgifte van nieuwe biomarkers in selectieve gebieden van coronaire veneuze drainage te vergelijken door directe canulatie van verschillende aders via de coronaire sinus (CS).

Het onderzoeksontwerp zal patiënten scheiden in een minimaal invasieve arm (MINARM) en een invasieve arm (INARM). De INARM wordt gerekruteerd uit patiënten in de MINARM.

MINARM

Groep 1: 40 patiënten gepland voor CRT-implantatie Groep 2: 15 patiënten met hartfalen en geen dyssynchronie Groep 3: 15 patiënten met een normaal hart

Groep 1:

Bij een 40-patiënt die CRT ondergaat, worden veneuze monsters genomen uit de CS, twee zijrivieren van de CS, perifere veneuze en perifere arteriële locaties op het moment van CRT-insertie op het moment van implantatie van het apparaat. Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op metabolieten en nieuwe biomarkers

Vervolgens ondergaan ze na 6 maanden herhaalde bemonstering om te beoordelen op veranderingen in het micro-RNA en biomarkerprofiel, inclusief CS-bemonstering.

Groep 2 en 3

Een controlearm van 15 patiënten met hartfalen en geen dyssynchronie (Groep 2) en 15 patiënten met normale harten (Groep 3) zullen perifere veneuze bemonstering ondergaan voor biomarkers en dit zal na 6 maanden worden herhaald. Deze monsters zullen controle mogelijk maken tegen de dissynchrone hartfalengroep en ook voor temporele veranderingen in micro-RNA-expressie.

10 patiënten uit Groep 1 en 5 uit Groep 2 en 3 zullen worden uitgenodigd voor een deel van de INARM op het moment van werving.

INARM-studie

methoden:

GROEP A 10 punten met hartfalen en dyssynchrone ventriculaire contractie GROEP B 5 punten met hartfalen en geen schema voor elektrische dyssynchronie voor coronaire angiografie of elektrofysiologisch onderzoek.

GROEP C Schema van 5 punten voor diagnostisch coronaire angiografie of elektrofysiologisch onderzoek bij normale hartfunctie

De exacte details van het protocol verschillen per groep:

GROEP A

1 Op de dag voorafgaand aan het CRT-implantaat wordt u naar het ziekenhuis gebracht voor een tijdelijk invasief katheteronderzoek. Er wordt een stimulatieprotocol uitgevoerd met behulp van een stimulatiedraad die in het rechteratrium wordt ingebracht. Coronaire sinus veneuze bloedafname zal worden uitgevoerd met behulp van een katheter die via de femorale of interne halsader wordt geplaatst. Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker zal een speciaal ontworpen hometrainer worden gebruikt die oefeningen in rugligging in het katheterlaboratorium mogelijk maakt in plaats van de atriale pacingdraad.

3 6 maanden na implantatie komen de patiënten terug naar het katheterlaboratorium voor verder onderzoek. Hiermee wordt het protocol herhaald, maar met een apparaat dat al 6 maanden aan staat. Hiervoor is verdere arteriële toegang nodig, zoals hierboven beschreven. Dit onderzoek duurt ongeveer een uur.

GROEP B en C

Het is gebruikelijk dat deze patiënten een coronair angiogram ondergaan om ischemische hartziekte uit te sluiten als de oorzaak van hun hartfalen of pijn op de borst of om elektrofysiologisch onderzoek te ondergaan om het mechanisme van aritmie te bepalen. Als hun angiogram normaal is, voeren we een pacingprotocol uit (dit is vereist als ze een elektrofysiologisch onderzoek ondergaan). Hiervoor zijn 2 femorale veneuze toegangsplaatsen nodig (vergelijkbaar met standaard elektrofysiologisch onderzoek) om tijdelijke atriale stimulatie en afname van bloedmonsters uit de coronaire sinus mogelijk te maken. Na het invasieve deel van de studie zullen patiënten in groep B en C terugvallen in groep 2 en 3 van MINARM en na 6 maanden aanwezig zijn voor perifere bloedafname.