Selektiv koronarveneprøvetaking i venstre grenblokk og CRT (MicroCRT)

Vi foreslår å undersøke de akutte effektene av trening på pasienter med dyssynkron elektrisk aktivering av hjertet og hjertesvikt og å sammenligne frigjøringen av nye biomarkører i selektive områder med koronar venøs drenering ved direkte kanylering av forskjellige vener via sinus koronar (CS).

Studiedesignet vil skille pasienter i en minimalt invasiv arm (MINARM) og en invasiv arm (INARM). INARM vil bli rekruttert fra pasienter i MINARM.

MINARM

Gruppe 1: 40 pasienter planlagt for CRT-implantat Gruppe 2: 15 pasienter med hjertesvikt og ingen dyssynkroni Gruppe 3: 15 pasienter med normalt hjerte

Gruppe 1:

40 pasienter som gjennomgår CRT vil få tatt veneprøver fra CS, to CS sideelver, perifere venøse og perifere arterielle steder på tidspunktet for CRT-innsetting på tidspunktet for implantering av enheten. Blodprøver vil bli analysert for metabolitter og nye biomarkører

De vil deretter gjennomgå gjentatt prøvetaking etter 6 måneder for å vurdere endringer i mikro-RNA- og biomarkørprofilen, inkludert CS-prøvetaking.

Gruppe 2 og 3

En kontrollarm på 15 pasienter med hjertesvikt og ingen dyssynkroni (gruppe 2) og 15 pasienter med normale hjerter (gruppe 3) vil gjennomgå perifer venøs prøvetaking for biomarkører og dette vil bli gjentatt etter 6 måneder. Disse prøvene vil tillate kontroll mot gruppen med dyssynkron hjertesvikt og også for tidsmessige endringer i mikro-RNA-ekspresjon.

10 pasienter fra gruppe 1 og 5 fra gruppe 2 og 3 vil bli invitert til fra en del av INARM ved rekruttering.

INARM-studie

Metoder:

GRUPPE A 10 poeng med hjertesvikt og dyssynkron ventrikkelkontraksjon GRUPPE B 5 poeng med hjertesvikt og ingen elektrisk dyssynkroniseringsplan for verken koronar angiografi eller elektrofysiologistudie.

GRUPPE C 5 poeng skjema for diagnostisk koronar angiografi eller elektrofysiologistudie med normal hjertefunksjon

De nøyaktige detaljene i protokollen vil variere avhengig av gruppen:

GRUPPE A

1 Dagen før vil CRT-implantatet besøke sykehuset for en midlertidig invasiv kateterstudie. En paceprotokoll vil bli utført ved å bruke en pacetråd satt inn i høyre atrium. Koronar sinus venøs blodprøve vil bli utført ved hjelp av et kateter plassert via lårbensvenen eller den indre halsvenen. Etter sjefsetterforskerens skjønn vil en spesialdesignet treningssykkel som tillater liggende trening i kateterlaben brukes i stedet for atrial pacing-wire.

3 6 måneder etter implantasjon vil pasientene returnere til kateterlaboratoriet for en videre studie. Dette vil gjenta protokollen, men med enheten har vært på i 6 måneder. Dette vil kreve ytterligere arteriell tilgang som beskrevet ovenfor. Denne studien bør ta omtrent en time.

GRUPPE B og C

Det er vanlig praksis for disse pasientene å ha et koronar angiogram for å utelukke iskemisk hjertesykdom som årsak til deres hjertesvikt eller brystsmerter eller å ha elektrofysiologiske studier for å bestemme mekanismen for arytmi. Hvis angiogrammet deres er normalt, vil vi utføre en pacingprotokoll (dette vil være nødvendig hvis de deltar på en elektrofysiologistudie). Dette vil kreve 2 femorale venøse tilgangssteder (ligner på standard elektrofysiologisk studie) for å tillate midlertidig atriell pacing og innsamling av blodprøver fra sinus koronar. Etter den invasive delen av studien vil pasienter i gruppe B og C falle tilbake til gruppe 2 og 3 av MINARM og delta etter 6 måneder for perifer blodprøvetaking.