Selektive Koronarvenenprobenahme im Linksschenkelblock und CRT (MicroCRT)

Wir schlagen vor, die akuten Wirkungen von Bewegung auf Patienten mit dyssynchroner elektrischer Aktivierung des Herzens und Herzinsuffizienz zu untersuchen und die Freisetzung neuer Biomarker in ausgewählten Bereichen der koronaren venösen Drainage durch direkte Kanülierung verschiedener Venen über den Koronarsinus (CS) zu vergleichen.

Das Studiendesign wird die Patienten in einen minimal-invasiven Arm (MINARM) und einen invasiven Arm (INARM) unterteilen. Das INARM wird aus Patienten des MINARM rekrutiert.

MINARM

Gruppe 1: 40 Patienten, bei denen eine CRT-Implantation vorgesehen ist. Gruppe 2: 15 Patienten mit Herzinsuffizienz und ohne Dyssynchronie. Gruppe 3: 15 Patienten mit normalem Herzen

Gruppe 1:

Bei 40 Patienten, die sich einer CRT unterziehen, werden zum Zeitpunkt der Implantation des Geräts venöse Proben aus dem CS, zwei CS-Nebenflüssen, peripheren venösen und peripheren arteriellen Stellen zum Zeitpunkt der CRT-Einführung entnommen. Blutproben werden auf Metaboliten und neuartige Biomarker analysiert

Sie werden dann nach 6 Monaten einer wiederholten Probenahme unterzogen, um Änderungen im Mikro-RNA- und Biomarkerprofil einschließlich CS-Probennahme zu beurteilen.

Gruppe 2 und 3

Ein Kontrollarm von 15 Patienten mit Herzinsuffizienz und ohne Dyssynchronie (Gruppe 2) und 15 Patienten mit normalem Herzen (Gruppe 3) wird einer peripheren venösen Probenahme für Biomarker unterzogen und dies wird nach 6 Monaten wiederholt. Diese Proben ermöglichen eine Kontrolle gegen die Gruppe mit dyssynchroner Herzinsuffizienz und auch für zeitliche Veränderungen in der Mikro-RNA-Expression.

10 Patienten aus Gruppe 1 und 5 aus Gruppe 2 und 3 werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung aus einem Teil des INARM eingeladen.

INARM-Studie

Methoden:

GRUPPE A 10 Patienten mit Herzinsuffizienz und dyssynchroner Ventrikelkontraktion

GRUPPE C 5-Punkte-Plan für diagnostische Koronarangiographie oder elektrophysiologische Untersuchung mit normaler Herzfunktion

Die genauen Details des Protokolls variieren je nach Gruppe:

GRUPPE A

1 Am Tag vor der CRT-Implantation wird das Krankenhaus für eine vorübergehende invasive Katheteruntersuchung aufgesucht. Ein Schrittmacherprotokoll wird unter Verwendung eines in den rechten Vorhof eingeführten Schrittmacherdrahts durchgeführt. Die venöse Blutentnahme aus dem Koronarsinus wird mit einem Katheter durchgeführt, der über die femorale oder innere Jugularvene gelegt wird. Nach Ermessen des leitenden Prüfarztes wird anstelle des Vorhof-Stimulationskabels ein speziell konstruiertes Fahrradergometer verwendet, das Übungen in Rückenlage im Katheterlabor ermöglicht.

3 6 Monate nach der Implantation kehren die Patienten für eine weitere Untersuchung in das Katheterlabor zurück. Dadurch wird das Protokoll wiederholt, wobei das Gerät jedoch 6 Monate lang eingeschaltet war. Dies erfordert einen weiteren arteriellen Zugang wie oben beschrieben. Diese Studie sollte ungefähr eine Stunde dauern.

GRUPPE B und C

Es ist üblich, dass diese Patienten ein Koronarangiogramm erhalten, um eine ischämische Herzkrankheit als Ursache ihrer Herzinsuffizienz oder Brustschmerzen auszuschließen, oder eine elektrophysiologische Untersuchung durchführen lassen, um den Mechanismus der Arrhythmie zu bestimmen. Wenn ihr Angiogramm normal ist, führen wir ein Stimulationsprotokoll durch (dies ist erforderlich, wenn sie an einer elektrophysiologischen Studie teilnehmen). Dies erfordert 2 femorale Venenzugangsstellen (ähnlich einer standardmäßigen elektrophysiologischen Untersuchung), um eine vorübergehende atriale Stimulation und die Entnahme von Blutproben aus dem Koronarsinus zu ermöglichen. Nach dem invasiven Teil der Studie fallen die Patienten der Gruppen B und C wieder in die Gruppen 2 und 3 von MINARM und kommen nach 6 Monaten zur peripheren Blutentnahme.