嚥下障害のある高齢患者における最小限から大規模な介入 (MMI)
中咽頭嚥下障害の高齢入院患者における最小限の大規模介入の評価
この研究の目的は、口腔咽頭嚥下障害 (OD) を有する高齢者 (> 70 歳) の入院患者に、最小限の大規模な介入 (最大数の患者に対する最小限の推奨事項) を適用することです。 介入は、OD、栄養失調、口腔衛生の早期スクリーニングと評価で構成されます。 患者は、液体の量と粘度の適応、栄養サポート、および適切な口腔衛生の実践に関する推奨事項を与えられ、退院後 3、6、9、および 12 か月後に追跡されます。 フォローアップ期間のあらゆる時点で、患者は再評価され、推奨事項が調整され、治療の遵守が確認されます。
介入の目的は、ODに関連する合併症に影響を与え（安全性の変化の障害を回避し、栄養状態と口腔の健康状態を改善して軽減する）、再入院、肺炎および死亡率の再入院を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
これらの調査の目的は、以下に対する支援プログラムの適用を評価することです。
- マタロ病院の内科および老年科に入院した高齢の入院患者 (70 歳以上) の口腔咽頭嚥下障害の体系的なスクリーニングを実行します。
- 流体のレオロジー的適応 (体積と粘度)、従来の食事に基づく栄養サポート、および口腔衛生治療に基づいて、OD を有する高齢患者に最小限の量の治療を提供します。
- OD の診断と治療に関する教育と知識を医療スタッフ、介護者、患者の家族に提供し、患者の管理を改善する。
研究デザイン:
退院後 3、6、9、および 12 か月での 1 年間の追跡調査と 4 つのコントロール ポイントによる実験前後の介入研究。 介入前の評価は、入院時と退院時に行われます。介入後の評価は、退院後3、6、9、および12か月で行われます。 すべての評価ポイントで、研究者は OD (体積粘度嚥下テスト (V-VST) による嚥下の有効性と安全性)、患者の健康状態 (併存症、機能性、虚弱、身体測定、病気、投薬) に関するデータを取得します。 、栄養状態（MNA-sfおよびバイオインピーダンス）、口腔衛生（簡易口腔衛生指数（OHI-S）による歯科評価）、および呼吸器感染症および肺炎率。 さらに、フォローアップ期間中、研究者は再入院の発生率（すべての再入院、呼吸器感染症および肺炎）、施設収容、および死亡を収集します。 収集されたデータは、同じ患者の前年と比較され、年齢、性別、併存疾患、および機能性が一致する OD の未治療の高齢患者の歴史的対照群と比較されます。
介入は、V-VSTの結果に応じた液体の適応（量と粘度）、伝統的な食品による栄養補給（MNA-sfと生体インピーダンスの結果に基づく）、および良好な口腔衛生慣行の推奨（歯科評価に基づく）で構成されます。 フォローアップ期間のあらゆる時点で、推奨事項が患者に提供されます。
目的:
- 主な目的は、入院中の高齢の OD 患者における最小限の大規模プログラムの効果を開始し、評価することです。
- 退院後 3、6、9、12 か月の時点で、プログラムに参加した患者の OD の徴候と症状、栄養状態、口腔衛生、機能状態、生活の質に対する介入の効果を評価すること。
- 理由を問わず再入院率、肺炎の再入院率、入院率、研究集団の死亡率を、OD および介入のない高齢患者の歴史的対照群と比較して説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Mataró、Barcelona、スペイン、08304
- Hospital de Mataró. Consorci Sanitari del Maresme.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高齢の患者 (70 歳以上) は、Hospital de Mataró のユニット 5 および 8 に入院しました。
- V-VSTで診断されたODあり。
- -インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
- 除外基準のない患者。
除外基準:
- -プロトコルを遵守できない患者。
- -現在、臨床試験に参加している、または過去4週間の間に患者。
- 重度の認知症またはコミュニケーション不能の患者 (GDS ≥ 6)。
- 集中治療室の患者。
- -機能性の低い患者（バーセルの事前入院≤40）。
- 死亡リスクが高い患者 (Walter スコア > 6)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：最小限の大規模な介入
膨大な数の入院患者に対する最小限の/基本的な介入。
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介入は、入院時と退院時に行われた評価に基づく基本的な推奨事項で構成されます。 b) 栄養失調の場合の栄養補助食品 (MNA-sf; バイオインピーダンスおよび血液分析)、栄養状態を改善するため、および c) 口腔の健康と衛生に関する推奨事項 (細菌のコロニー形成を減少させるための歯磨きと消毒用マウスウォッシュ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入による呼吸器感染症の発生率の減少。
時間枠：退院から1年
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呼吸器感染症（肺炎を含む）の再入院が記録され、同じ患者の前年と比較され（研究前）、介入なしの嚥下障害のある高齢患者のレトロスペクティブな対照群と比較されます。
患者の病歴のレビューは、医師によって行われます。
フォローアップの訪問は、合計 12 か月間、3 か月ごとに行われます。
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退院から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭嚥下障害の徴候および症状の改善
時間枠：退院から1年
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増粘剤の使用による中咽頭嚥下障害の徴候と症状に対する最小限の大量介入の効果を評価すること。
フォローアップの訪問は、合計 12 か月間、3 か月ごとに行われます。
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退院から1年
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登録患者の栄養状態の改善。
時間枠：退院から1年
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MNA-sf、生体インピーダンス、および血液分析パラメーターで測定された、患者の栄養状態を超える最小限の大規模な介入の効果を評価すること。
フォローアップの訪問は、合計 12 か月間、3 か月ごとに行われます。
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退院から1年
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登録された患者の口腔の健康と衛生状態の改善。
時間枠：退院から1年
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OHI-S で測定された患者の口腔衛生状態と、歯周病と虫歯を含む歯科検査を超える最小限の大規模な介入の効果を評価すること。
フォローアップの訪問は、合計 12 か月間、3 か月ごとに行われます。
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退院から1年
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登録された患者の生活の質の改善。
時間枠：退院から1年
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EQ5Dアンケートで測定された、登録された患者の生活の質に対する最小限の大規模な介入の効果を評価すること。
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退院から1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Pere Clavé, PhD; MD、Hospital de Mataró
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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