Intervenção Mínima-Massiva em Pacientes Idosos com Disfagia (MMI)
Avaliação de uma Intervenção Mínima-Massiva em Idosos Hospitalizados com Disfagia Orofaríngea
O objetivo deste estudo é aplicar uma intervenção mínima-massiva (recomendações mínimas para número máximo de pacientes) a pacientes idosos (>70 anos) hospitalizados com disfagia orofaríngea (DO). A intervenção consistirá em triagem precoce e avaliação de DO, desnutrição e higiene oral. Os pacientes receberão recomendações para adaptação de volume e viscosidade de fluidos, suporte nutricional e boas práticas de higiene oral e acompanhados em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta. Em cada ponto do período de acompanhamento, os pacientes serão reavaliados para ajustar as recomendações e verificar a adesão ao tratamento.
Os objetivos da intervenção são ter impacto nas complicações relacionadas com DO (evitar alterações de segurança prejudicadas e melhorar o estado nutricional e de saúde oral e reduzir) e reduzir reinternações, reinternações por pneumonia e morbimortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a aplicação de um programa de assistência para:
- Realizar uma triagem sistemática de disfagia orofaríngea em pacientes hospitalizados idosos (≥70 anos) internados na unidade de medicina interna e geriatria do Hospital de Mataró.
- Oferecer um tratamento mínimo-massivo para pacientes idosos com DO baseado em adaptação reológica de fluidos (volume e viscosidade), suporte nutricional baseado em dieta tradicional e tratamento de higiene oral.
- Para dar educação e conhecimento sobre o diagnóstico e tratamento de DO para a equipe médica, cuidadores e parentes dos pacientes para melhorar sua gestão.
Design de estudo:
Estudo experimental pré-pós intervencionista com 1 ano de acompanhamento e 4 pontos de controle aos 3, 6, 9 e 12 meses após a alta. As avaliações pré-interventivas serão feitas na admissão e na alta; avaliações pós-intervenção serão realizadas aos 3, 6, 9 e 12 meses após a alta. Em cada ponto de avaliação, os investigadores obterão dados sobre OD (eficácia e segurança da deglutição com o teste de deglutição de volume-viscosidade (V-VST)), estado de saúde dos pacientes (comorbidades, funcionalidade, fragilidade, medidas antropométricas, doenças e medicação) , estado nutricional (MNA-sf e Bioimpedância), higiene bucal (avaliação odontológica com o Índice Simplificado de Higiene Oral (IHO-S)) e índices de infecções respiratórias e pneumonia. Além disso, durante o período de acompanhamento, os investigadores coletarão a incidência de readmissões (todas as readmissões, infecções respiratórias e pneumonia), institucionalização e morte. Os dados coletados serão comparados com o ano anterior do mesmo paciente e com um grupo de controle histórico de pacientes idosos não tratados com DO que serão pareados por idade, sexo, comorbidades e funcionalidade.
A intervenção consistirá na adaptação de fluidos (volume e viscosidade) de acordo com os resultados do V-VST, suplementação nutricional com alimentos tradicionais (com base nos resultados do MNA-sf e bioimpedância) e recomendação de boas práticas de higiene oral (com base na avaliação dentária). Em cada ponto do período de acompanhamento, recomendações serão dadas aos pacientes.
Objetivos.
- O objetivo primário é lançar e avaliar o efeito do programa mínimo-massivo em pacientes idosos hospitalizados com DO.
- Avaliar o efeito da intervenção nos sinais e sintomas de DO, estado nutricional, higiene bucal, estado funcional e qualidade de vida dos pacientes incluídos no programa aos 3, 6, 9 e 12 meses após a alta.
- Descrever as taxas de readmissão por qualquer motivo, taxas de readmissão por pneumonia, taxa de institucionalização e taxa de mortalidade na população do estudo em comparação com um grupo de controle histórico de pacientes idosos com DO e sem intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital de Mataró. Consorci Sanitari del Maresme.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes idosos (≥70 anos) internados nas Unidades 5 e 8 do Hospital de Mataró.
- Com DO diagnosticada pelo V-VST.
- Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado.
- Pacientes sem nenhum critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cumprir o protocolo.
- Pacientes atualmente participando de qualquer ensaio clínico ou durante as últimas 4 semanas.
- Pacientes com demência grave ou incapacidade de comunicação (GDS ≥ 6).
- Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva.
- Pacientes com baixa funcionalidade (pré-admissão de Barthel ≤ 40).
- Pacientes com alto risco de mortalidade (escore de Walter > 6).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção Mínima-Massiva
A intervenção mínima/básica para um grande número de pacientes hospitalizados.
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A intervenção consistirá em recomendações básicas baseadas nas avaliações feitas na admissão e alta: a) adaptação da dieta (sólidos e líquidos) com base na avaliação clínica da disfagia (V-VST) para evitar alterações de eficácia ou segurança; b) suplementos nutricionais em caso de desnutrição (MNA-sf; bioimpedância e análise de sangue) para melhorar o estado nutricional; ec) recomendações de saúde e higiene bucal (escovação de dentes e bochechos anti-sépticos para diminuir a colonização bacteriana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da incidência de infecções respiratórias devido à intervenção.
Prazo: Um ano após a alta
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As reinternações por infecções respiratórias (incluindo pneumonia) serão registradas e comparadas com o ano anterior do mesmo paciente (estudo pré-pós) e com um grupo controle retrospectivo de idosos com disfagia sem intervenção.
A revisão do histórico médico do paciente será feita por um médico.
As visitas de acompanhamento serão feitas a cada três meses por um total de 12 meses.
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Um ano após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sinais e sintomas da disfagia orofaríngea
Prazo: Um ano após a alta
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Avaliar os efeitos da intervenção mínimo-massiva sobre sinais e sintomas de disfagia orofaríngea devido ao uso de espessante.
As visitas de acompanhamento serão feitas a cada três meses por um total de 12 meses.
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Um ano após a alta
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Melhora do estado nutricional dos pacientes inscritos.
Prazo: Um ano após a alta
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Avaliar os efeitos da intervenção mínima-massiva sobre o estado nutricional do paciente medido com o MNA-sf, bioimpedância e parâmetros hemoanalíticos.
As visitas de acompanhamento serão feitas a cada três meses por um total de 12 meses.
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Um ano após a alta
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Melhoria da saúde bucal e higiene dos pacientes inscritos.
Prazo: Um ano após a alta
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Avaliar os efeitos da intervenção mínima-massiva sobre o estado de higiene oral dos pacientes medidos com o OHI-S e um exame odontológico incluindo doença periodontal e cárie.
As visitas de acompanhamento serão feitas a cada três meses por um total de 12 meses.
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Um ano após a alta
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Melhoria da qualidade de vida dos pacientes inscritos.
Prazo: Um ano após a alta
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Avaliar os efeitos da intervenção mínima-massiva na qualidade de vida dos pacientes inscritos medidos com o questionário EQ5D.
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Um ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pere Clavé, PhD; MD, Hospital de Mataro
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMM2013-14
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