Intervención Mínima-Masiva en Pacientes Ancianos con Disfagia (MMI)
Evaluación de una intervención mínima-masiva en pacientes ancianos hospitalizados con disfagia orofaríngea
El propósito de este estudio es aplicar una intervención mínima-masiva (recomendaciones mínimas a un número máximo de pacientes) a pacientes mayores (> 70 años) hospitalizados con disfagia orofaríngea (DO). La intervención consistirá en el cribado y valoración precoz de la DO, la desnutrición y la higiene bucal. Se darán recomendaciones a los pacientes para la adecuación del volumen y viscosidad de los fluidos, soporte nutricional y buenas prácticas de higiene oral y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta. En cada punto del período de seguimiento, los pacientes serán reevaluados para ajustar las recomendaciones y verificar el cumplimiento del tratamiento.
Los objetivos de la intervención son incidir en las complicaciones relacionadas con la DO (evitar alteraciones de seguridad deterioradas y mejorar el estado nutricional y de salud bucodental y reducirlas) y reducir los reingresos, reingresos por neumonía y morbimortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aplicación de un programa de asistencia a:
- Realizar un cribado sistemático de disfagia orofaríngea en pacientes hospitalizados mayores (≥ 70 años) ingresados en la unidad de medicina interna y geriatría del Hospital de Mataró.
- Ofrecer un tratamiento mínimo-masivo a pacientes mayores con DO basado en, adecuación reológica de fluidos (volumen y viscosidad), soporte nutricional basado en dieta tradicional y tratamiento de higiene bucal.
- Brindar educación y conocimiento sobre el diagnóstico y tratamiento de la DO al personal médico, cuidadores y familiares de los pacientes para mejorar su manejo.
Diseño del estudio:
Estudio experimental pre-post intervencionista con seguimiento de 1 año y 4 puntos de control a los 3, 6, 9 y 12 meses tras el alta. Las evaluaciones preintervencionistas se realizarán al ingreso y al alta; las evaluaciones postintervencionistas se realizarán a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta. En cada punto de evaluación los investigadores obtendrán datos sobre DO (eficacia y seguridad de la deglución con el Volumen-Viscosity Swallowing Test (V-VST)), estado de salud de los pacientes (comorbilidades, funcionalidad, fragilidad, medidas antropométricas, enfermedades y medicación) , estado nutricional (MNA-sf y Bioimpedancia), higiene bucal (evaluación dental con el Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S)) y tasas de infecciones respiratorias y neumonía. Además, durante el período de seguimiento, los investigadores recopilarán la incidencia de reingresos (todos los reingresos, infecciones respiratorias y neumonía), institucionalización y muerte. Los datos recopilados se compararán con el año anterior del mismo paciente y con un grupo de control histórico de pacientes mayores con DO no tratados que se emparejarán por edad, sexo, comorbilidades y funcionalidad.
La intervención consistirá en la adecuación de fluidos (volumen y viscosidad) de acuerdo con los resultados de V-VST, suplementación nutricional con alimentos tradicionales (basados en resultados de MNA-sf y bioimpedancia) y recomendación de buenas prácticas de higiene bucal (basadas en evaluación dental). En cada punto del periodo de seguimiento se darán recomendaciones a los pacientes.
Objetivos:
- El objetivo principal es poner en marcha y evaluar el efecto del programa mínimo-masivo en pacientes mayores hospitalizados con DO.
- Evaluar el efecto de la intervención sobre los signos y síntomas de la DO, el estado nutricional, la higiene bucal, el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes incluidos en el programa a los 3, 6, 9 y 12 meses del alta.
- Describir las tasas de reingreso por cualquier motivo, las tasas de reingreso por neumonía, la tasa de institucionalización y la tasa de mortalidad en la población de estudio en comparación con un grupo de control histórico de pacientes mayores con DO y sin intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataró. Consorci Sanitari del Maresme.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores (≥ 70 años) ingresados en las Unidades 5 y 8 del Hospital de Mataró.
- Con DO diagnosticada por el V-VST.
- Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado.
- Pacientes sin ningún criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo.
- Pacientes participando actualmente en algún ensayo clínico o durante las 4 últimas semanas.
- Pacientes con demencia severa o incapacidad para comunicarse (GDS ≥ 6).
- Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos.
- Pacientes con baja funcionalidad (barthel preingreso ≤ 40).
- Pacientes con alto riesgo de mortalidad (puntuación de Walter > 6).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención Mínima-Masiva
La intervención mínima/básica para un número masivo de pacientes hospitalizados.
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La intervención consistirá en recomendaciones básicas basadas en las valoraciones realizadas al ingreso y alta: a) adaptación de la dieta (sólidos y líquidos) en base a la evaluación clínica de disfagia (V-VST) para evitar alteraciones en la eficacia o seguridad; b) suplementos nutricionales en caso de desnutrición (MNA-sf; bioimpedancia y análisis de sangre) para mejorar el estado nutricional; y c) recomendaciones de salud e higiene bucal (cepillado de dientes y colutorios antisépticos para disminuir la colonización bacteriana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la incidencia de infecciones respiratorias debido a la intervención.
Periodo de tiempo: Un año después del alta
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Se registrarán los reingresos por infecciones respiratorias (incluida neumonía) y se compararán con el año anterior del mismo paciente (estudio pre-post) y con un grupo control retrospectivo de pacientes ancianos con disfagia sin intervención.
La revisión del historial médico del paciente será realizada por un médico.
Las visitas de seguimiento se realizarán cada tres meses durante un total de 12 meses.
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Un año después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de los signos y síntomas de la disfagia orofaríngea
Periodo de tiempo: Un año después del alta
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Evaluar los efectos de la intervención mínima-masiva sobre los signos y síntomas de disfagia orofaríngea por el uso de espesantes.
Las visitas de seguimiento se realizarán cada tres meses durante un total de 12 meses.
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Un año después del alta
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Mejora del estado nutricional de los pacientes incluidos.
Periodo de tiempo: Un año después del alta
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Evaluar los efectos de la intervención mínima-masiva sobre el estado nutricional del paciente medido con el MNA-sf, bioimpedancia y parámetros analíticos en sangre.
Las visitas de seguimiento se realizarán cada tres meses durante un total de 12 meses.
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Un año después del alta
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Mejora de la salud e higiene bucodental de los pacientes inscritos.
Periodo de tiempo: Un año después del alta
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Evaluar los efectos de la intervención mínima-masiva sobre el estado de higiene bucal de los pacientes medido con el OHI-S y un examen dental que incluya enfermedad periodontal y caries.
Las visitas de seguimiento se realizarán cada tres meses durante un total de 12 meses.
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Un año después del alta
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Mejora de la calidad de vida de los pacientes incluidos.
Periodo de tiempo: Un año después del alta
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Evaluar los efectos de la intervención mínima-masiva en la calidad de vida de los pacientes incluidos medida con el cuestionario EQ5D.
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Un año después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pere Clavé, PhD; MD, Hospital de Mataró
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMM2013-14
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