삼킴곤란 노인 환자의 최소-대량 개입 (MMI)
구인두 삼킴곤란 노인 입원환자의 최소-대량 개입 평가
이 연구의 목적은 구인두 삼킴곤란(OD)으로 입원한 노인(>70세) 환자에게 최소-대규모 개입(최대 환자 수에 대한 최소 권장 사항)을 적용하는 것입니다. 중재는 OD, 영양 실조 및 구강 위생의 조기 선별 및 평가로 구성됩니다. 환자는 퇴원 후 3, 6, 9, 12개월에 수액의 양과 점성, 영양 지원 및 올바른 구강 위생 습관의 적응에 대한 권장 사항을 받게 됩니다. 후속 조치 기간의 모든 시점에서 환자는 권장 사항을 조정하고 치료 준수 여부를 확인하기 위해 재평가됩니다.
개입의 목적은 OD와 관련된 합병증에 영향을 미치고(손상된 안전 변경을 피하고 영양 및 구강 건강 상태를 개선하고 감소) 재입원, 폐렴 및 이환율에 대한 재입원을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음에 대한 지원 프로그램의 적용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- Hospital de Mataró의 내과 및 노인 병동에 입원한 고령 입원 환자(≥70세)에서 구인두 삼킴곤란의 체계적인 선별 검사를 수행합니다.
- 수액의 유변학적 적응(부피 및 점도), 전통적인 식이요법 및 구강 위생 치료에 기반한 영양 지원을 기반으로 OD가 있는 고령 환자에게 최소한의 대규모 치료를 제공합니다.
- 의료진, 간병인 및 환자의 친척에게 OD의 진단 및 치료에 대한 교육 및 지식을 제공하여 관리를 개선합니다.
연구 설계:
퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 1년 추적 및 4개의 제어점을 사용한 실험적 사전 사후 개입 연구. 중재 전 평가는 입원 및 퇴원 시 수행됩니다. 중재 후 평가는 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다. 모든 평가 지점에서 조사관은 OD(용적-점도 삼킴 테스트(V-VST)를 사용한 삼킴의 효능 및 안전성), 환자의 건강 상태(동반 질환, 기능, 허약함, 인체 측정, 질병 및 약물)에 대한 데이터를 얻습니다. , 영양 상태(MNA-sf 및 생체 임피던스), 구강 위생(간단한 구강 위생 지수(OHI-S)을 사용한 치과 평가) 및 호흡기 감염 및 폐렴 비율. 또한 후속 조치 기간 동안 조사관은 재입원 발생률(모든 재입원, 호흡기 감염 및 폐렴), 시설 수용 및 사망을 수집합니다. 수집된 데이터는 동일한 환자의 전년도와 비교되고 나이, 성별, 동반이환 및 기능에 대해 일치될 OD를 가진 치료되지 않은 고령 환자의 과거 대조군과 비교됩니다.
중재는 V-VST 결과에 따른 체액 적응(부피 및 점도), 전통 음식으로 영양 보충(MNA-sf 및 생체 임피던스 결과 기반) 및 우수한 구강 위생 관행 권장(치과 평가 기반)으로 구성됩니다. 후속 조치 기간의 모든 시점에서 환자에게 권장 사항이 제공됩니다.
목표:
- 일차 목표는 OD로 입원한 노인 환자에서 최소 대규모 프로그램의 효과를 시작하고 평가하는 것입니다.
- 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 프로그램에 포함된 환자의 OD 징후 및 증상, 영양 상태, 구강 위생, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
- 어떤 이유로든 재입원률, 폐렴 재입원률, 입원률 및 사망률을 OD가 있고 개입이 없는 고령 환자의 과거 대조군과 비교하여 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró. Consorci Sanitari del Maresme.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hospital de Mataró의 유닛 5와 8에 입원한 고령 환자(≥70세).
- V-VST에서 OD를 진단한 경우.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 제외 기준이 없는 환자.
제외 기준:
- 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
- 현재 임상 시험에 참여 중이거나 지난 4주 동안 참여하고 있는 환자.
- 중증 치매 또는 의사소통이 불가능한 환자(GDS ≥ 6).
- 집중 치료실의 환자.
- 기능이 낮은 환자(Barthel 사전 입원 ≤ 40).
- 사망 위험이 높은 환자(Walter 점수 > 6).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최소한의 대규모 개입
수많은 입원 환자를 위한 최소/기본 개입.
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개입은 입원 및 퇴원 시 수행된 평가를 기반으로 하는 기본 권장 사항으로 구성됩니다. b) 영양 상태를 개선하기 위한 영양 실조(MNA-sf; 생체 임피던스 및 혈액 분석)의 경우 영양 보충제 및 c) 구강 건강 및 위생 권장 사항(세균 집락을 줄이기 위한 칫솔질 및 방부제 구강 세정제).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입으로 인한 호흡기 감염 발생률 감소.
기간: 퇴원 후 1년
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호흡기 감염(폐렴 포함)에 대한 재입원을 기록하고 같은 환자의 전년도(사후 연구)와 중재 없이 삼킴곤란이 있는 노인 환자의 후향적 대조군과 비교합니다.
환자의 병력 검토는 의사가 수행합니다.
후속 방문은 총 12개월 동안 3개월마다 이루어집니다.
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퇴원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 삼킴곤란의 징후 및 증상 개선
기간: 퇴원 후 1년
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증점제의 사용으로 인한 구인두 삼킴곤란의 징후 및 증상에 대한 최소-대량 개입의 효과를 평가합니다.
후속 방문은 총 12개월 동안 3개월마다 이루어집니다.
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퇴원 후 1년
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등록된 환자의 영양 상태 개선.
기간: 퇴원 후 1년
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MNA-sf, 생체임피던스 및 혈액 분석 매개변수로 측정된 환자의 영양 상태 이상의 최소-대량 개입의 효과를 평가합니다.
후속 방문은 총 12개월 동안 3개월마다 이루어집니다.
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퇴원 후 1년
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등록된 환자의 구강 건강 및 위생 개선.
기간: 퇴원 후 1년
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OHI-S와 치주질환 및 우식증을 포함하는 치과검진으로 측정된 환자의 구강위생상태 이상 최소대량 개입의 효과를 평가하고자 하였다.
후속 방문은 총 12개월 동안 3개월마다 이루어집니다.
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퇴원 후 1년
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등록된 환자의 삶의 질 향상.
기간: 퇴원 후 1년
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EQ5D 설문지로 측정된 등록 환자의 삶의 질에 대한 최소 대규모 개입의 효과를 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pere Clavé, PhD; MD, Hospital de Mataró
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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