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顎関節症患者における顎運動プログラムの有効性

2015年3月23日 更新者：Wagner Araujo de Negrieiros、Universidade Federal do Ceara
この研究では、顎関節症患者（TMD）の治療における顎運動療法の効果を評価します。 適格な患者グループはその治療法で治療され（実験グループ）、別のグループは顎関節症の標準治療と考えられるカウンセリングと咬合副木で治療されます（対照グループ）。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

下顎の運動には行動的および認知的作用があり、患者を教育し、パラファンクショナルな活動を制御する手段として機能します。 これは単純かつ簡単で、治療の遵守を求めるものであり、費用はほとんどかかりません。 欠点は、毎日治療を行う際に患者のモチベーションと規律が必要なことです。 教育指導やカウンセリングに関連した咬合副子は、歯の保護、関節の減圧、筋電図活動の均等化、準機能活動の意識的な制御、および強力なプラセボ効果を促進する可能性を世界に示しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60430-160
        • 募集
        • Federal University of Ceará
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20～45歳の女性、顎関節症の診断と研究の基準（RDC / TMD）に従って筋性顎関節症の臨床診断が軽度から中等度であり、ポルトガル語の会話が良好で理解でき、インフォームドコンセントを提供できる、および評価返却に参加できること。

除外基準:

  • リウマチ性、血管性、神経性、感染性または腫瘍性の疾患、認知または運動の問題、妊娠の有無または乱用薬物の使用、慢性的な顔面痛の病歴（2年以上）がある場合は、研究への参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あごの運動プログラム
手順：あごの運動プログラム
顎の運動プログラムは 3 つのサイクルで構成されます。第 1 サイクル - 単純な口の開閉、固有受容性の神経筋促進と筋肉の調整のメカニズムを伴う左右の側方運動。 2 ° CYCLE - 開閉運動、参加者によって課される反抵抗力による左右の側方運動、相互抑制、ストレッチ、および筋持久力のメカニズム。 3 番目のサイクル - 整復を伴う椎間板変位および整復を伴わない急性椎間板変位 (突出時の口の開閉) または整復を伴わない慢性的な椎間板変位 (椎間板を押すために強制的に口を開ける) の場合、リモデリングを伴う椎間板キャプチャの試みに対する特定の演習明確なメカニズム。 行為は患者のニーズと症状に応じて個別化され、隔週でモニタリングされる。 3か月間、鏡の前で1日3回、1ターンあたり1分半続きます。
アクティブコンパレータ：咬合副木とカウンセリング
デバイス：咬合副木とカウンセリング
咬合副木は、アルジネートおよび金属ストックトレイを使用して上部アーチの石膏タイプ IV モデルを取得して作成されます。 厚さ 2 mm のポリアセテートのブレードを真空装置の可塑剤に適合させ、事前に切断した U 字型の石膏モデル上で加熱およびプレスします。 冷却後、咬合面に自己硬化性アクリル樹脂を添加し、咬合面の垂直方向の寸法を2mm（前方）拡大します。 研磨後、スプリントはカーボンペーパーとクランプミューラーを使用して口腔内で調整され、中心関係で歯が最大限に接触するように取り付けられます。 添え木は平らで、夜間の使用にも完全にカバーされます。 患者は咬合調整のために 2 週間ごとに 3 か月間モニタリングされます。 また、日常のケアや顎関節症のさまざまな要因（食事、ストレス軽減、機能不全の解消、姿勢の矯正）に関する印刷ガイドによるカウンセリングも実施します。
他の名前：
  • 咬合器具、
  • 咬合プレート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛
時間枠：3ヶ月
咀嚼筋（咬筋および側頭筋）の圧力による痛み、スコアは 0 ～ 3（0= 痛みなし、3= 激しい痛み）。
3ヶ月
関節痛
時間枠：3ヶ月
関節領域の両側指圧による痛み、スコア 0 ～ 3 (0= 痛みなし、3= 重度の痛み)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大口開き
時間枠：3ヶ月
口の開きの振幅。下切歯の先端から上切歯の先端までをミリ定規で測定し、垂直方向のクロスオーバーを数えます。
3ヶ月
下顎の可動域
時間枠：3ヶ月
横方向および突出方向の動き。左右の横方向の変位と突出方向の変位を考慮してミリ定規で測定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal do Ceara

捜査官

  • 主任研究者：Wagner A Negreiros, PhD、Universidade Federal do Ceara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年4月1日

研究の完了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月23日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Federal University of Ceara

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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