- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397070
Effektiviteten af et kæbetræningsprogram hos patienter med temporomandibulære lidelser
23. marts 2015 opdateret af: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Denne undersøgelse evaluerer effekten af kæbeøvelser i behandlingen af patienter med temporomandibulær lidelse (TMD).
En kvalificeret gruppe patienter vil blive behandlet med den terapi (eksperimentel gruppe), og en anden gruppe vil blive behandlet med rådgivning og okklusal skinne (kontrolgruppe), der betragtes som standardterapien for TMD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underkæbeøvelser kan have adfærdsmæssige og kognitive handlinger, uddanne patienten og tjene som et instrument til kontrol af parafunktionel aktivitet.
Det er en enkel, nem, som søger overholdelse af behandling og har ubetydelige omkostninger.
En ulempe er behovet for motivation og disciplin hos patienten til at udføre terapien dagligt.
Okklusale skinner, forbundet med pædagogisk vejledning og rådgivning, har verdensindikation mulighed for at fremme tandbeskyttelse, leddekompression, udligning af elektromyografisk aktivitet, bevidst kontrol af parafunktionel aktivitet og stærk placeboeffekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-160
- Rekruttering
- Federal University of Ceará
-
Kontakt:
- Jose ET Rocha, Master
- Telefonnummer: 55 88 99353502
- E-mail: eugeniorocha@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20-45 år, klinisk diagnose af muskulær TMD form mild til moderat i henhold til kriterierne for diagnostik og forskning af TMD (RDC/TMD), god modtagelse og forståelse af talt portugisisk, i stand til at give et informeret samtykke, og være til rådighed for at deltage i evalueringsreturneringerne.
Ekskluderingskriterier:
- Reumatisk, vaskulær, neurologisk, infektionssygdom eller neoplastisk sygdom, kognitive eller motoriske problemer, graviditetsstatus eller brug af misbrugsstoffer, kroniske ansigtssmerter (2 år eller mere), nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kæbe træningsprogram
|
Kæbetræningsprogrammet vil bestå af tre cyklusser: 1. CYKLUS - simpel åbning og lukning af munden, højre og venstre sideudsving med mekanismer for proprioceptiv neuromuskulær facilitering og muskelkoordination; 2 ° CYKLUS - åbnings- og lukkeøvelser, højre og venstre sideudflugter med en modmodstandskraft påført af deltageren, med gensidige hæmnings-, stræk- og muskulære udholdenhedsmekanismer; 3. CYKLUS - specifikke øvelser til diskfangstforsøg i tilfælde af diskforskydning med reduktion og akut diskforskydning uden reduktion (mundåbning og lukning i fremspring) eller kronisk diskforskydning uden reduktion (tvungen mundåbning for at skubbe disken), med ombygning artikulerede mekanismer.
Adfærden vil blive individualiseret efter patienternes behov og symptomer, som vil blive overvåget hver 14. dag.
Det vil blive foreslået 3 gange om dagen, som varer halvandet minut pr. omgang, foran spejlet, i løbet af tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: Okklusal skinne og rådgivning
|
Okklusale skinner vil blive fremstillet ved at opnå en gips type IV model af øvre bue ved hjælp af alginat og metal lagerbakke.
Et 2 mm tykt polyacetatblad vil blive tilpasset til vakuumanordningens blødgører, opvarmet og presset over den tidligere skåret U-formede gipsmodel.
Efter afkøling tilsættes den selvhærdende akrylharpiks på okklusionsoverfladen for at øge den lodrette dimension af okklusion i 2 mm (forreste område).
Efter polering vil skinnerne blive justeret intraoralt ved hjælp af carbonpapir og klemme Muller, og installeret for at opnå maksimal tandkontakt i centreret forhold.
Skinnerne vil være flade og fuld dækning til natbrug.
Patienterne vil blive overvåget hver anden uge for den okklusale justering i tre måneder.
Der vil også blive foretaget rådgivningstiltag gennem en trykt vejledning i forhold til den daglige pleje og de forskellige medvirkende faktorer ved TMD (kost, stressreduktion, eliminering af parafunktioner og kropsholdningskorrektion).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsmerter
Tidsramme: Tre måneder
|
Smerter på tyggemuskler (masseter og temporalt) tryk, scoret 0-3 (0=ingen smerte, 3= stærke smerter).
|
Tre måneder
|
|
Artikulær smerte
Tidsramme: Tre måneder
|
Smerter ved bilateralt digitalt tryk på artikulær region, scoret 0-3 (0=ingen smerte, 3= svær smerte).
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Tre måneder
|
Mundåbningsamplitude, målt med en millimeterlineal fra spidsen af de nederste fortænder til spidsen af de øverste fortænder, medregnet det lodrette kryds.
|
Tre måneder
|
|
Mandibular udflugter
Tidsramme: Tre måneder
|
Lateral og fremspringende bevægelse, målt med en millimeterlineal i betragtning af højre og venstre sideudsving og fremspringende udsving.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kraaijenga S, van der Molen L, van Tinteren H, Hilgers F, Smeele L. Treatment of myogenic temporomandibular disorder: a prospective randomized clinical trial, comparing a mechanical stretching device (TheraBite(R)) with standard physical therapy exercise. Cranio. 2014 Jul;32(3):208-16. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000016. Epub 2014 Jan 24.
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Yoshida H, Kashiwagi K, Sakata T, Tanaka M, Kawazoe T, Morita S. Prognostic factor of mandibular condylar movement exercise for patients with internal derangement of the temporomandibular joint on initial presentation: preliminary report. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Jul;41(5):356-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.05.009. Epub 2012 Jul 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- Federal University of Ceara
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kæbe træningsprogram
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...AfsluttetTemporomandibulær lidelse | Påvirket tredje molar tandForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Aga Khan UniversityAfsluttetTræningsgruppe, Følsomhed | IgelPakistan
-
National Cancer Centre, SingaporeAfsluttetSkjoldbruskkirtelsygdommeSingapore
-
Johns Hopkins UniversityErbe USA IncorporatedAfsluttet
-
Ospedale Regina ApostolorumAfsluttetGodartet thoroid sygdom, der kræver total thyreoidektomiItalien
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater