Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et kæbetræningsprogram hos patienter med temporomandibulære lidelser

23. marts 2015 opdateret af: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​kæbeøvelser i behandlingen af ​​patienter med temporomandibulær lidelse (TMD). En kvalificeret gruppe patienter vil blive behandlet med den terapi (eksperimentel gruppe), og en anden gruppe vil blive behandlet med rådgivning og okklusal skinne (kontrolgruppe), der betragtes som standardterapien for TMD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Underkæbeøvelser kan have adfærdsmæssige og kognitive handlinger, uddanne patienten og tjene som et instrument til kontrol af parafunktionel aktivitet. Det er en enkel, nem, som søger overholdelse af behandling og har ubetydelige omkostninger. En ulempe er behovet for motivation og disciplin hos patienten til at udføre terapien dagligt. Okklusale skinner, forbundet med pædagogisk vejledning og rådgivning, har verdensindikation mulighed for at fremme tandbeskyttelse, leddekompression, udligning af elektromyografisk aktivitet, bevidst kontrol af parafunktionel aktivitet og stærk placeboeffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-160
        • Rekruttering
        • Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20-45 år, klinisk diagnose af muskulær TMD form mild til moderat i henhold til kriterierne for diagnostik og forskning af TMD (RDC/TMD), god modtagelse og forståelse af talt portugisisk, i stand til at give et informeret samtykke, og være til rådighed for at deltage i evalueringsreturneringerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatisk, vaskulær, neurologisk, infektionssygdom eller neoplastisk sygdom, kognitive eller motoriske problemer, graviditetsstatus eller brug af misbrugsstoffer, kroniske ansigtssmerter (2 år eller mere), nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kæbe træningsprogram
Kæbetræningsprogrammet vil bestå af tre cyklusser: 1. CYKLUS - simpel åbning og lukning af munden, højre og venstre sideudsving med mekanismer for proprioceptiv neuromuskulær facilitering og muskelkoordination; 2 ° CYKLUS - åbnings- og lukkeøvelser, højre og venstre sideudflugter med en modmodstandskraft påført af deltageren, med gensidige hæmnings-, stræk- og muskulære udholdenhedsmekanismer; 3. CYKLUS - specifikke øvelser til diskfangstforsøg i tilfælde af diskforskydning med reduktion og akut diskforskydning uden reduktion (mundåbning og lukning i fremspring) eller kronisk diskforskydning uden reduktion (tvungen mundåbning for at skubbe disken), med ombygning artikulerede mekanismer. Adfærden vil blive individualiseret efter patienternes behov og symptomer, som vil blive overvåget hver 14. dag. Det vil blive foreslået 3 gange om dagen, som varer halvandet minut pr. omgang, foran spejlet, i løbet af tre måneder.
Aktiv komparator: Okklusal skinne og rådgivning
Okklusale skinner vil blive fremstillet ved at opnå en gips type IV model af øvre bue ved hjælp af alginat og metal lagerbakke. Et 2 mm tykt polyacetatblad vil blive tilpasset til vakuumanordningens blødgører, opvarmet og presset over den tidligere skåret U-formede gipsmodel. Efter afkøling tilsættes den selvhærdende akrylharpiks på okklusionsoverfladen for at øge den lodrette dimension af okklusion i 2 mm (forreste område). Efter polering vil skinnerne blive justeret intraoralt ved hjælp af carbonpapir og klemme Muller, og installeret for at opnå maksimal tandkontakt i centreret forhold. Skinnerne vil være flade og fuld dækning til natbrug. Patienterne vil blive overvåget hver anden uge for den okklusale justering i tre måneder. Der vil også blive foretaget rådgivningstiltag gennem en trykt vejledning i forhold til den daglige pleje og de forskellige medvirkende faktorer ved TMD (kost, stressreduktion, eliminering af parafunktioner og kropsholdningskorrektion).
Andre navne:
  • Okklusale apparater,
  • Okklusale plader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsmerter
Tidsramme: Tre måneder
Smerter på tyggemuskler (masseter og temporalt) tryk, scoret 0-3 (0=ingen smerte, 3= stærke smerter).
Tre måneder
Artikulær smerte
Tidsramme: Tre måneder
Smerter ved bilateralt digitalt tryk på artikulær region, scoret 0-3 (0=ingen smerte, 3= svær smerte).
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Tre måneder
Mundåbningsamplitude, målt med en millimeterlineal fra spidsen af ​​de nederste fortænder til spidsen af ​​de øverste fortænder, medregnet det lodrette kryds.
Tre måneder
Mandibular udflugter
Tidsramme: Tre måneder
Lateral og fremspringende bevægelse, målt med en millimeterlineal i betragtning af højre og venstre sideudsving og fremspringende udsving.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Kæbe træningsprogram

Abonner