Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kjevetreningsprogram hos pasienter med temporomandibulære lidelser

23. mars 2015 oppdatert av: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Denne studien evaluerer effekten av kjevetreningsterapi i behandlingen av pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD). En kvalifisert gruppe pasienter vil bli behandlet med den terapien (eksperimentell gruppe) og en annen gruppe vil bli behandlet med rådgivning og okklusal skinne (kontrollgruppe), ansett som standardbehandling for TMD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underkjeveøvelser kan ha atferdsmessig og kognitiv handling, utdanne pasienten og tjene som et instrument for kontroll av parafunksjonell aktivitet. Det er en enkel, lett, som søker etterlevelse av behandling og har ubetydelige kostnader. En ulempe er behovet for motivasjon og disiplin hos pasienten i å utføre terapien daglig. Okklusalskinnene, assosiert med pedagogisk veiledning og rådgivning har verdensindikasjon muligheten for å fremme tannbeskyttelse, ledddekompresjon, utjevning av elektromyografisk aktivitet, bevisst kontroll av parafunksjonell aktivitet og sterk placeboeffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-160
        • Rekruttering
        • Federal University of Ceará
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20-45 år, klinisk diagnose av muskulær TMD-form mild til moderat i henhold til Criteria of the Diagnostic and Research of TMD (RDC / TMD), god mottakelse og forståelse av muntlig portugisisk, i stand til å gi et informert samtykke, og være tilgjengelig for å delta på evalueringsreturene.

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatisk, vaskulær, nevrologisk, infeksjonssyk eller neoplastisk sykdom, kognitive eller motoriske problemer, graviditetsstatus eller bruk av misbrukende medikamenter, kronisk ansiktssmertehistorie (2 år eller mer), nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjeven treningsprogram
Fremgangsmåte: Kjeven treningsprogram
Kjeven treningsprogrammet vil bestå av tre sykluser: 1. SYKLUS - enkel åpning og lukking av munn, høyre og venstre sideekskursjoner med mekanismer for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og muskelkoordinering; 2 ° SYKLUS - åpnings- og lukkeøvelser, laterale utflukter til høyre og venstre med en motmotstandskraft pålagt av deltakeren, med gjensidig hemming, strekk og muskulære utholdenhetsmekanismer; 3. SYKLUS - spesifikke øvelser for diskfangstforsøk i tilfeller av diskforskyvning med reduksjon og akutt diskforskyvning uten reduksjon (munnåpning og lukking i fremspring) eller kronisk diskforskyvning uten reduksjon (tvungen munnåpning for å skyve disken), med ombygging artikulerte mekanismer. Atferden vil bli individualisert etter behov og symptomer til pasienter, som vil bli overvåket hver fjortende dag. Det vil bli foreslått 3 ganger om dagen, som varer i ett og et halvt minutt per omdreining, foran speilet, i løpet av tre måneder.
Aktiv komparator: Okklusal skinne og rådgivning
Enhet: Okklusal skinne og rådgivning
Okklusalskinnene vil bli laget ved å oppnå en gipstype IV-modell av øvre bue ved bruk av alginat og metalllagerbrett. Et 2 mm tykt polyacetatblad vil bli tilpasset til vakuumapparatets mykner, varmet opp og presset over den tidligere kuttede U-formede gipsmodellen. Etter avkjøling vil det tilsettes selvherdende akrylharpiks på okklusal overflate for å øke den vertikale dimensjonen av okklusjon i 2 mm (fremre region). Etter polering vil splintene justeres intraoralt med karbonpapir og klemme Muller, og installeres for å oppnå maksimal tannkontakt i sentrisk forhold. Skinnene vil være flate og ha full dekning for nattbruk. Pasientene vil bli overvåket annenhver uke for okklusal justering i tre måneder. Det skal også gjøres veiledningstiltak gjennom en trykt veiledning i forhold til den daglige omsorgen og de ulike medvirkende faktorene til TMD (kosthold, stressreduksjon, eliminering av parafunksjoner og holdningskorreksjon).
Andre navn:
  • Okklusale apparater,
  • Okklusale plater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsmerter
Tidsramme: Tre måneder
Smerter på tyggemuskulatur (masseter og temporal) trykk, scoret 0-3 (0=ingen smerte, 3= sterke smerter).
Tre måneder
Artikulær smerte
Tidsramme: Tre måneder
Smerter ved bilateralt digitalt trykk på leddregionen, skåret 0-3 (0=ingen smerte, 3= sterke smerter).
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpning
Tidsramme: Tre måneder
Munnåpningsamplitude, målt med en millimeterlinjal fra spissen av de nedre fortennene til spissen av de øvre fortennene, medregnet det vertikale krysset.
Tre måneder
Underkjeveutflukter
Tidsramme: Tre måneder
Lateral og fremspringende bevegelse, målt med en millimeterlinjal med tanke på høyre og venstre sideekskursjon og fremspringende ekskursjon.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Federal University of Ceara

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere